二重盲検臨床研究やランダム化臨床研究はあらかじめ登録した後、開始されます。一番有名な登録場所は、ClinicalTrials.gov で米国国立衛生研究所(NIH)と米国医薬食品局(FDA)が共同で、米国国立医学図書館(NLM)を通じて行われている治験および臨床研究に関するデータベースです。このClinicalTrials.govに登録されて、そして抗がん作用が明らかになったものが2018年にGUTに掲載された論文です。

これ以外にもいくつものフアイアの臨床研究が現在進行しています。大腸癌が3件、乳癌が2件、肝臓癌が2件、そして非小細胞肺癌、閉塞性黄疸などです。非小細胞肺癌と乳癌は現在二重盲検臨床研究で進行中です。今回紹介した研究もClinicalTrials.govへの登録時は二重盲検臨床研究でしたが、まったく実薬と同じ色で、同じ味で、同じ臭いの偽薬を作ることが当時はできなかったのでランダム化臨床研究になっています。

以下はClinicalTrials.govに登録されていて、現在進行中の臨床研究です。

  • Huaier Granule As Adjuvant Therapy for Colorectal Cancer After Radical Surgery
  • Adjuvant Chemotherapy Combined With Huaier Granule for Treating High-risk Stage II, Stage III Colorectal Cancer
  • Huaier Granule for Prevention of Disease Progression of Hepatocarcinoma After Non-radical Hepatectomy
  • Huaier Granule in Treating Women With Triple Negative Breast Cancer
  • Huaier Granule for Prevention of Recurrence and Metastasis of Stage II and III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Huaier Granules for Prevention of Recurrence and Metastasis of Colorectal Cancer Patients Following Radical Surgery
  • Huaier Granule for Prevention of Recurrence and Metastasis of Hepatocarcinoma Following Local Ablation
  • Investigating the Efficacy and Safety of the Combination Treatment of Huaier Granule and Biliary Drainage for MOJ
  • Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Huaier Granule in Treating Women With Locally Advanced Breast Cancer That Can Be Removed By Surgery

論文掲載が間近な研究

  • リンパ転移のあるII-III期トリプルネガティブ乳癌のフォローアップ臨床、31施設の多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルコントロール臨床試験,1184例。(chictr.org.cn ChiCTR1800015390)
  • 肺がん術後の補助治療の管理に関する実地調査に基づく臨床研究、26施設,1098例。(chictr.org.cn ChiCTR1800016270)
  • 消化管悪性腫瘍の根治的切除後の再発・転移予防における臨床研究,16施設,840例。(gov ID:NCT02975661)
  • 結腸直腸の術後再発予防の管理に関する実地調査に基づく臨床研究,34施設,3060例。(gov ID:NCT03349762)
  • 局所アブレーション後の肝細胞癌の再発および転移予防における臨床研究,22施設,828例。(gov ID:NCT03356236)