フアイアってなに？

1菌糸体から得られる生薬です

フアイアは、Trametes robiniophila Murr の菌糸体を培養し、有効成分を抽出して製剤化した生薬です。英語の論文では「Huaier」と表記されます。多糖とたんぱく質が結合した成分（プロテオグリカン）をはじめ、多くの成分を含む「多成分系」の生薬で、作用する場所もひとつではありません。

2免疫に働きかけ、がんにも、免疫が関わる病気にも

細胞や動物の研究では、フアイアの作用として、がん細胞の増殖・転移を抑える作用と、免疫の働きに関わる作用が数多く報告されています。特徴的なのは、免疫に対する作用が一方向ではないことです。

がんのモデルでは、がんを攻撃する免疫細胞を活性化する方向の変化が、アレルギーや腸の炎症、腎炎のモデルでは、過剰な免疫反応や炎症をしずめる方向の変化が報告されています。

このことから、フアイアは免疫を一方向に強めるのではなく、働きすぎも働き不足も避けて、バランスのとれた状態（東洋の言葉でいう「中庸」）に近づけるのではないか ― こうした捉え方が、フアイア研究の着眼点のひとつになっています。そのため研究は、がんだけでなく、腎炎・ネフローゼ症候群、免疫性血小板減少症、乾癬、アレルギーなど、免疫が関わる病気にも広がっています。

3中国では抗がん薬として承認されています

中国では 1992 年に抗がん薬として承認され、30 年以上にわたって、肝臓がんをはじめとするがんの治療に、手術や抗がん剤などの標準治療とあわせて用いられてきました。

• 1980年代中国で、がん治療への応用を目的とした研究が始まる
• 1992年中国で抗がん薬として承認
• 2018年肝細胞がん術後の約 1,000 人を対象とした大規模なランダム化比較試験の結果が、国際的な医学雑誌 Gut に掲載
• 現在乳がん・大腸がん・胃がんなどで、1,000 人規模を含む大規模な比較試験が進行中

4日本での扱い

日本では医薬品としては未承認で、保険は使えません。品質管理の基準（GMP）に沿って製造されたものが流通しており、医師の判断のもと、自由診療で処方されています。日本フアイア研究会は、日本での医薬品承認と保険適用を目標に活動しています。

5よくある質問

• どれくらいの量を、どれくらいの期間飲むのですか？

  量：日本の医療用漢方製剤における生薬量の慣行に照らして換算すると、がんがある場合（治療中など）は 1 日 6 g〜、再発予防・免疫が関わる病気・健康増進を目的とする場合は 1 日 3 g〜が目安となります。臨床試験で用いられた 1 日 60 g・30 g を換算した値で、本会が定めた用法・用量ではありません。

  期間：効果を判断するには、3 か月から半年ほど続けることが目安と考えられています。効果の現れ方は、その人がもともと持っている免疫の力（基礎的な免疫力）と、病気の勢いとの兼ね合いで決まるため、個人差があると考えられています。臨床試験では、肝細胞がんの手術後に約 2 年（96 週）服用したもの（Gut 2018）をはじめ、数週間から 5 年までの期間で用いられています。1 年続けても変化がみられない場合は、中止することも選択肢のひとつです。

  量どうし、期間どうしを比べた臨床試験はまだありません。実際の量と期間は、処方する医師が判断します。

• がんに効くのですか？ どれくらい期待できますか？

  肝細胞がんの手術後の再発予防では、大規模なランダム化比較試験で効果が示されています。約 1,000 人が参加した多施設試験（Gut 2018）で、手術後 96 週間服用したグループは、無再発生存率が 62.4% 対 49.1% と約 13 ポイント高く、再発のリスクは約 3 分の 1 減りました。手術後の再発を防ぐ治療が世界的に確立していない肝細胞がんで、生存の物差しによって効果が示された結果です。

  肝臓がん以外のがんでも、乳がん・大腸がん・胃がんなどで再発の減少や生存の改善が報告され、1,000 人規模を含む大規模試験で確かめる段階に入っています。いずれも、手術や抗がん剤などの標準治療に上乗せする形で行われています。

  効果の物差しと根拠の確かさを詳しく見る →

• がん以外の病気でも使われますか？

  免疫に働きかける作用が報告されていることから、腎炎・ネフローゼ症候群、免疫性血小板減少症、乾癬などの、免疫が関わる病気でも研究が行われています。フアイアを含む配合製剤では、小児の免疫性血小板減少症を対象とした二重盲検のランダム化比較試験（216 人）の結果も報告されています。

• 副作用はありますか？

  大きな副作用の増加は報告されていません。上記の大規模試験では、副作用を含む有害事象が起きた人の割合は、服用したグループ 25.5%、服用しなかったグループ 22.8% で、統計的な差はありませんでした。

  服用したグループでやや多かったのは、下痢（約 5%）、肝機能の検査値の変化（約 7%）などです。96 週間という長期の服用で、この程度の頻度でした。ほかのお薬との組み合わせについては、処方する医師にご確認ください。

• どこで処方してもらえますか？

  本会は、特定の医療機関のご案内は行っていません。主治医にご相談ください。