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日本フアイア研究会JAPAN SOCIETY OF HUAIER医療関係者向け

医療関係者の方へ|日本フアイア研究会

学術大会の会場
TPG-1からTLR4、NF-κB・MAPKシグナル、TNF-α・IL-6・NOまでを示した科学図版
えんじゅの老木に生じた子実体
顕微鏡による観察
細胞培養の作業

JAPAN SOCIETY OF HUAIER

本会は、フアイア(Huaier)に関する研究を収集・評価し、科学的根拠に基づく情報を正確にお伝えすることで、わが国の医療の発展と人々の健康に寄与することを目的としています。

世界で進むフアイア(Huaier)の研究RESEARCH WORLDWIDE

研究を探す →
公表された論文258件医学論文データベース PubMed に掲載された論文抽出物単剤 216/配合製剤 42PubMed で見る ↗登録された臨床試験67件公的な試験登録に事前登録された臨床試験ClinicalTrials.gov 35/中国臨床試験登録センター 32ClinicalTrials.gov で見る ↗

免疫の低下が関わる疾患から、過剰な反応が関わる疾患まで。その両側で研究が進む

免疫の低下・抑制が関わる疾患

がん20 種以上腫瘍が免疫の監視を逃れ、排除の働きが抑えられる

  • 肝細胞がん
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • 肺がん
  • 胃がん
  • 肝胆道がん
  • 膵がん
  • 白血病
  • 肉腫
  • 婦人科がん
  • 前立腺がん
  • 悪性黒色腫
  • 消化管がん
  • 皮膚がん
  • 神経芽腫
  • 食道胃接合部がん
  • 腎がん
  • リンパ腫
  • 食道がん
  • 甲状腺がん
  • 鼻咽頭がん

感染症病原体から体を守る働きが問われる

COVID-19・インフルエンザ・ウイルス感染・寄生虫(エキノコックス)・真菌・肺炎・反復性呼吸器感染症・敗血症

免疫の過剰な反応が関わる疾患

免疫が関わる腎炎免疫の反応が腎臓の糸球体に炎症を起こす

IgA 腎症・ネフローゼ症候群・膜性腎症・紫斑病性腎炎・糸球体腎炎

自己免疫・炎症免疫が自分の組織を攻撃する

乾癬・関節炎・大腸炎・免疫性血小板減少症・ループス・ぶどう膜炎・乳腺炎(肉芽腫性・形質細胞性)

アレルギー本来無害な物質に免疫が過剰に反応する

気管支喘息・アレルギー性鼻炎

そのほか(臓器の障害・線維化など)薬剤による腎障害・急性腎障害・腎線維化・糖尿病性腎症・血尿・肝炎・肝線維化

両側の疾患で研究されている背景として、論文では、免疫の働きを高める方向と抑える方向の両方に作用したとする「免疫調節」の報告がある。多くは基礎研究の段階で、がん以外の臨床研究の多くは配合製剤によるもの。がん以外は 20 疾患以上。 報告されている作用機序 →

がん種ごとの研究の段階を見る →
数字の出典と注記

PubMed・ClinicalTrials.gov・中国臨床試験登録センターの検索結果(検索日 2026年10月6日)。臨床試験は、ClinicalTrials.gov の検索結果 41 件からフアイアと関係のない 6 件を除いた 35 件と、中国臨床試験登録センター(ChiCTR)で表題にフアイアを含む 20 件・Huai Qi Huang を含む 12 件の合計。両方に登録された試験が含まれる可能性がある。がん種・疾患は本会の台帳と PubMed のキーワード集計による。特定の製品の推奨は行いません。

お知らせNEWS

一覧 →

報告されている臨床研究STUDIES

研究の一覧 →

いずれも第三者によって実施・公表された研究であり、本会が実施したものではありません。本会はこれらを収集し、台帳に載せています。何を対象に、何例で、どのように検証し、どのような結果が出たかを記載しています。

J Ethnopharmacol301:115774 2023IF 6.8
J Ethnopharmacol2023表紙 未掲載
1,111例大規模観察研究(1,000例以上)
RESULTマッチング前の 5 年全生存はフアイア群 61.49%・非服用群 54.92%(p=0.0099)、5 年無再発生存は 45.64%・38.42%(p=0.0042)、多変量 Cox の HR は全生存 0.79(95%CI 0.66〜0.94)、無再発生存 0.77(0.65〜0.92)であった。マッチング後(364 組)の 5 年全生存は 60.72%・30.88%(p<0.0001)と報告された。30 mm 以下の群ではマッチング後の全生存(p=0.0799)・無再発生存(p=0.5077)に有意差はなく、フアイアに関連する有害事象の記載はない。
Gut67(11):2006-2016 2018IF 25.8
RESULT解析対象(686例 対 316例)の96週無再発生存率は 62.39% 対 49.05%(差13.34ポイント、95%CI 6.74–19.94、p=0.0001)、平均無再発生存期間は 75.5週 対 68.5週(HR 0.67、95%CI 0.55–0.81)であった。96週全生存率は 95.19% 対 91.46%(p=0.0207)、肝外再発率は 8.60% 対 13.61%(本文 p=0.0149、抄録 p=0.0018)と報告された。有害事象は 25.5% 対 22.8% で、すべて軽度と報告され、薬剤関連で最も多いのは肝機能異常(7.0%)であった
J Ethnopharmacol281 2021IF 6.8
J Ethnopharmacol2021表紙 未掲載
340例観察研究
RESULT追跡期間中央値は 32.5 か月。PFS は HR 0.67(95%CI 0.48–0.94、p=0.020、未調整)、中央値 24 対 12.5 か月と報告された。OS は HR 0.76(0.54–1.07、p=0.110)で差はなかった。肝外転移率は HR 0.49(0.27–0.89、p=0.018)と報告された。TSEs 全体は 24.1% 対 20.6% で差はなく、悪心 6 対 1 例、嘔吐 5 対 0 例であった。
Clin Transl Oncol21:588-595 2019IF 2.7
Clin Transl Oncol2019表紙 未掲載
284例観察研究
RESULTDFS 中央値はフアイア群 112.61 か月、対照群 91.43 か月であった(HR = 2.97、95%CI 1.57-5.61、p < 0.01。HR の基準群は記載なし)。KPS の平均は 93.53 対 80.29(p = 0.02)。全生存はデータ未成熟。有害事象の頻度は報告なし。
Am J Transl Res18(8):6875-6888 2026IF 4.040
RESULT単施設後ろ向き 266 例(併用 137、TACE のみ 129)。併用群で再発の減少と生存の延長、短期の生活の質の改善がみられた。著者自身が慎重な解釈と前向き検証を求めている。
J Hepatocell Carcinoma12:1495-1507 2025IF 3.9
J Hepatocell Carcinoma2025表紙 未掲載
243例観察研究
RESULT243 例の後ろ向き解析。フアイア顆粒群・レンバチニブ群とも補助療法なしの群より予後が良好で、併用群は単剤群より全生存・無病生存が長かった(いずれも P=0.001)。多変量解析で上乗せは全生存 HR 0.777(95%CI 0.616–0.980)、無病生存 HR 0.753(95%CI 0.615–0.920)と関連した。後ろ向き研究であり、治療の選ばれ方による偏りを排除できない。
Front Pharmacol15:1336347 2024IF 5.4
RESULT傾向スコアマッチング後の 5 年無増悪生存率はフアイア群 43.6%、対照群 31.9%(p = 0.030)、5 年全生存率は 72.2% 対 53.7%(p = 0.023)と報告された。後ろ向き研究である。

進行中の研究ONGOING

進行中の研究一覧 →

試験登録データベースに登録された試験です。結果はまだ公表されていません。本会は結果が出るまで、有効性に関する記述を行いません。

登録番号試験の名称比較のしかた目標例数状態
NCT03349762結腸直腸がんの術後再発予防に関する実地調査研究観察研究フアイア顆粒単独対化学療法または放射線療法のみ対両者の併用観察(患者と医師が選ぶ・非盲検) / 無病生存・全生存・局所無再発生存・遠隔無転移生存(36か月)3,060 例募集中
ChiCTR1800015390リンパ節転移のある II–III期 トリプルネガティブ乳がんプラセボと比較フアイア顆粒対プラセボランダム化・二重盲検(31施設) / 無病生存1,184 例中断
ChiCTR1800016270肺がん術後の補助治療に関する実地調査研究比較なし(単群)実地で使用した例観察(患者と医師が選ぶ) / 無病生存1,098 例実施中
NCT04790305高リスク早期トリプルネガティブ乳がんの術後補助治療標準治療に上乗せ標準治療 + フアイア顆粒対標準治療のみランダム化・非盲検 / 3年の無病生存率1,072 例募集中
NCT03491254悪性閉塞性黄疸に対するフアイア顆粒と胆道ドレナージの併用(多施設前向きコホート研究)観察研究フアイア顆粒+胆道ドレナージ対胆道ドレナージのみ観察(前向きコホート) / 全生存(48 週まで)852 例状況不明
NCT03356236局所アブレーション後の肝細胞がんの再発・転移予防観察研究局所アブレーション後、フアイア顆粒を用いる対局所アブレーション後、フアイア顆粒を用いない(通常診療)観察(前向きコホート・フアイア顆粒の使用は医師の通常診療による) / 無増悪生存(96週)828 例状況不明
ほか 23 件の試験を見る →

出典:ClinicalTrials.gov ほかの試験登録情報。確認日 2026年10月28日(ClinicalTrials.gov 登録分。ChiCTR 登録分は 2026年8月28日時点)。目標例数は登録時の計画値であり、実際の登録数とは異なる場合があります。

FOR PHYSICIANS / 医療関係者の方へ

日本における臨床応用のための情報CLINICAL USE

臨床研究で用いられた投与量、報告されている有害事象、そして日本の生薬量の慣行に照らした換算値を、出典とともに整理しています。

臨床研究で用いられた投与量
1日 60 g・30 g
投与量どうしを比較した臨床試験
存在しない本会が確認した範囲
日本の生薬量の慣行に照らした換算値
1日 6 g〜・3 g〜

いずれも報告された事実と、その換算です。本会が組み立てた投与計画ではありません。

詳細と出典を見る投与量の一覧・有害事象・基準量の考え方→

収載基準RULES

全文 →

収載基準 第2版(2026年7月15日 改訂)

本会が研究を収載するのは、フアイア(Huaier)を対象とし、かつ研究デザインが堅牢で結果を事実として提示できるものに限る。症例報告、体験談、商業的訴求を含むもの、および効能を断定するものは収載しない。

掲載誌および、そのインパクトファクターは収載の基準としない。言語も問わない。判断は「フアイア関連 × 研究デザインの堅牢さ × 事実の提示」の3点による。

研究会についてABOUT