大腸がん術後補助化学療法におけるフアイア顆粒の忍容性および腸管バリア機能に関する無作為化比較試験
Randomized controlled study of Huaier Granule in improving chemotherapy tolerance and intestinal barrier function in postoperative colorectal cancer patients
- JOURNAL
- J Clin Med Pract ↗臨床医学(中国)
- VOL / PAGES
- 30(9):81-87
- PUBLISHED
- 2026年
- TYPE
- 臨床研究
- DOI
- 10.7619/jcmp.20256790
- PUBMED 掲載
- PubMed 未掲載
- VERIFIED
- 全文照合済
研究の概要SUMMARY
| 項目 | 原著の記載 |
|---|---|
| 対象 | 大腸がん 併用 |
| 研究デザイン | RCT |
| 例数 | 100 例 |
| 群の分け方 | 無作為割り付け(コンピュータ生成乱数列、1:1、各群 50 例)。開放ラベルで、DAO・BT 測定者のみ群を知らずに測定 |
| 介入群が受けたもの | mFOLFOX6(14 日 1 コース×12 コース)+フアイア顆粒 1 回 10 g・1 日 3 回(30 g/日)を 12 コース併用 |
| 対照群が受けたもの | mFOLFOX6 単独(同一レジメン 12 コース、50 例)。プラセボなし |
| 評価項目 | 有害事象 |
| 群間の差 | 差あり |
結果RESULTS
相対用量強度はオキサリプラチン 0.79 対 0.73 など 3 剤とも研究群で高く(P<0.05)、12 コース後の DAO は 20.00 対 23.13 IU/L、BT は 22.97 対 26.96 EU/mL と研究群で低かった(交互作用 P=0.002、P=0.046)。III〜IV 度骨髄抑制は 1 例(2%)対 7 例(14%)、III 度以上の消化器反応は 1 例(2%)対 8 例(16%)であった。PFS・OS は Log-rank P=0.035、P=0.021 と報告されたが、生存期間の単位は確認できなかった。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- J Clin Med Pract
- 分野
- 臨床医学(中国)
- インパクトファクター
- 掲載誌の公式サイトに記載なし
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- 原著で確認
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