中国における現状
中国におけるフアイア(Huaier)の承認内容、保険適用、および使用の実態を記します。
FACT — 制度上の扱い
一 1992年に抗がん新薬として認可されたとされる。医薬品登録番号は Z20000109。2002年に新薬証明書を取得したとする論文の記載もある(Front Pharmacol. 2024;15:1336347)。
二 承認された適応には「原発性肝がんで、手術および化学療法が適さない患者の補助治療」が含まれるとされる。用量は 1回 20 g、1日 3 回が推奨量とされる(Front Pharmacol. 2024;15:1336347)。
三 国家医療保険薬品目録に乙類として収載されているとされる。支払いの範囲および期間は、地域・保険の種別により異なる。
四 製造は江蘇省の製造販売企業が行っている。
出典:中国の添付文書(国薬準字 Z20000109)および国家医療保険薬品目録に関する本会の既存資料、および上記の論文。添付文書・目録の原文との照合を終えていない事項は「とされる」と記載した。確認日 2026年10月28日。
使用の実態PRACTICE
- 処方する医師
- 本会理事が行なった現地調査では、フアイア(Huaier)を使用している中国の医師の約8割が西洋医であった。
- 1日の使用量
- 本会理事が行なった現地調査では、1日60gを超える投与量では下痢を生じる例が多いため、有害事象が問題とならない最大量として設定されたとされる。