進行中の研究
試験登録データベースに登録された試験を掲載します。結果が公表されるまで、本会は結論に関する記述を行いません。掲載内容は ClinicalTrials.gov の公開情報に基づきます。確認日 2026年8月28日。
肝細胞がんに続き、乳がん・大腸がん・肺がん・胃がんなどのがん、さらに腎疾患・免疫疾患・感染症・アレルギーでも研究が進んでいる
- がん
- 肝細胞がん
- 乳がん
- 大腸がん
- 肺がん
- 胃がん
- 肝胆道がん
- 膵がん
- 白血病
- 肉腫
- 婦人科がん
- 前立腺がん
- 悪性黒色腫
- 消化管がん
- 皮膚がん
- 神経芽腫
- 食道胃接合部がん
- 腎がん
- リンパ腫
- がん以外
- 腎疾患
- 免疫疾患
- 感染症
- アレルギー
件数は PubMed・ClinicalTrials.gov・中国臨床試験登録センターの検索結果（検索日 2026年10月6日）。がん種の数は PubMed のキーワード集計による。
がん種ごとの研究の段階を見る →登録番号は実在のものです。目標例数・実施状況・投与量は登録情報の記載に基づきます。最新の状況は各登録サイトの原登録をご確認ください。
各群が受けたもの
フアイアを用いる
標準治療 ＋ フアイア
標準治療
プラセボ
追加治療なし
群の分け方
ランダム化 偶然で分ける ／ 観察 患者と医師が選ぶ
| 登録番号 | 対象 | 何と何を比べるか | 目標例数 | 状態 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01770431 | 肝細胞がん根治的肝切除後の再発・転移予防 | 治療なしと比較フアイア顆粒 20 g×3／日・96週対追加投与なし（経過観察）ランダム化2:1・非盲検 ／ 96週時点の無再発生存 | 1,044 例 | 結果公表済（Gut 2018） |
| NCT04790305 | 高リスク早期トリプルネガティブ乳がんの術後補助治療 | 標準治療に上乗せ標準治療 ＋ フアイア顆粒対標準治療のみランダム化・非盲検 ／ 3年の無病生存率 | 1,072 例 | 募集中（登録情報の最終更新 2024年6月） |
| ChiCTR1800015390 | リンパ節転移のある II–III期 トリプルネガティブ乳がん | プラセボと比較フアイア顆粒対プラセボランダム化・二重盲検（31施設） ／ 無病生存 | 1,184 例 | 中断（登録情報の最終更新 2021年3月） |
| ChiCTR1800016270 | 肺がん術後の補助治療に関する実地調査研究 | 比較なし（単群）実地で使用した例観察（患者と医師が選ぶ） ／ 無病生存 | 1,098 例 | 実施中 |
| NCT03349762 | 結腸直腸がんの術後再発予防に関する実地調査研究 | 観察研究フアイア顆粒単独対化学療法または放射線療法のみ対両者の併用観察（患者と医師が選ぶ・非盲検） ／ 無病生存・全生存・局所無再発生存・遠隔無転移生存（36か月） | 3,060 例 | 募集中（登録情報の最終更新 2024年6月） |
| NCT03356236 | 局所アブレーション後の肝細胞がんの再発・転移予防 | 観察研究局所アブレーション後、フアイア顆粒を用いる対局所アブレーション後、フアイア顆粒を用いない（通常診療）観察（前向きコホート・フアイア顆粒の使用は医師の通常診療による） ／ 無増悪生存（96週） | 828 例 | 状況不明（予定の主要完了 2024年8月、登録情報の最終更新 2024年5月） |
| NCT02975661 | 消化管悪性腫瘍の根治切除後の再発・転移予防（登録観察研究） | 観察研究フアイア顆粒単独対化学・放射線療法対両者の併用対追加治療なし観察（患者と医師が選ぶ） ／ 2年の無病生存 | 740 例 | 主要完了（2023年10月） |
| NCT05860907 | 内臓転移のない進行乳がん | 標準治療に上乗せ標準治療 ＋ フアイア顆粒 10 g×3／日対標準治療のみランダム化2:1・非盲検 ／ 研究者評価の無増悪生存（3.5年まで） | 384 例 | 準備中（開始予定 2023年10月、登録情報の最終更新 2023年9月） |
| NCT02615457 | トリプルネガティブ乳がん | 治療なしと比較術後3日目からフアイア顆粒 20 g×3／日・5年対無介入ランダム化・非盲検 ／ 無病生存（10年まで） | 300 例 | 状況不明（登録情報の最終更新 2015年11月） |
| NCT02627248 | 局所進行乳がんの術前化学療法への併用 | 標準治療に上乗せ術前化学療法 ＋ フアイア顆粒対術前化学療法のみランダム化・非盲検（4群） ／ 病理学的完全奏効（pCR） | 200 例 | 状況不明（登録情報の最終更新 2015年12月） |
| NCT06090994 | II期 大腸がん根治切除後の再発・転移予防 | 標準治療と直接比較フアイア顆粒対カペシタビン単剤ランダム化・非盲検 ／ 3年の無病生存率 | 756 例 | 登録中 |
| NCT06368063 | 切除可能膵がんの術後補助療法 | 標準治療に上乗せ化学療法 ＋ フアイア顆粒対化学療法のみ非ランダム化・非盲検 ／ 無病生存（2年まで） | 642 例 | 登録中 |
| NCT06387368 | 切除不能膵がん | 標準治療に上乗せカペシタビン ＋ フアイア顆粒対カペシタビン単剤ランダム化・非盲検 ／ 全生存（2年まで） | 488 例 | 準備中 |
| NCT05871437 | 早期乳がんにおける腫瘍マーカーの低下 | 標準治療に上乗せ通常治療 ＋ フアイア顆粒対通常治療のみランダム化・単盲検 ／ 腫瘍マーカーの低下 | 232 例 | 準備中 |
| NCT07197853 | 切除不能 IA期 非小細胞肺がん（HAMSTER） | 標準治療に上乗せマイクロ波焼灼 ＋ フアイア顆粒対マイクロ波焼灼のみランダム化・非盲検 ／ 無増悪生存（24か月まで） | 180 例 | 準備中 |
| NCT05792254 | I期 卵巣がん・卵管がん・腹膜がん術後 | 比較なし（単群）フアイア顆粒単群 ／ 1年の無増悪生存率 | 30 例 | 状況不明 |
| NCT05839314 | 特発性膜性腎症に対するフアイア顆粒 | 標準治療と直接比較フアイア顆粒 ＋ RAS阻害薬対シクロスポリン ＋ RAS阻害薬非盲検・並行 ／ 全体の臨床的寛解率（24・48・96週） | 480 例 | 募集中 |
| NCT05673824 | 進行肝胆道がんの分子標的治療に伴う腎毒性 | 比較なし（単群）フアイア顆粒 ＋ VEGFR-TKI単群 ／ 腎毒性 | 76 例 | 主要完了（2025年9月） |
| NCT07355361 | 乳がん患者の免疫療法・抗血管新生療法に伴う蛋白尿 | 標準治療に上乗せ標準治療 ＋ フアイア顆粒対標準治療のみランダム化・非盲検 ／ 蛋白尿 | 120 例 | 準備中 |
| NCT07358520 | 肺がん患者のベバシズマブ・アンロチニブ関連蛋白尿 | 治療なしと比較フアイア顆粒対介入なし非ランダム化・非盲検 ／ 蛋白尿 | 40 例 | 準備中 |
| NCT06109454 | 非小細胞肺がん根治手術後の補助療法としてのフアイア顆粒（白金製剤 2 剤併用化学療法との比較・観察研究） | 観察研究術後の化学療法などの補助療法を受けず、フアイア顆粒を服用対標準的な白金製剤 2 剤併用化学療法観察（患者の選択による） ／ 3 年無病生存率 | 240 例 | 募集中（2024年3月開始） |
| NCT06665334 | 大腸がん根治切除後に CEA が再上昇した患者における陰性化率 | 治療なしと比較フアイア顆粒 10 g×3／日、6 か月以上対通常の経過観察非ランダム化・非盲検 ／ CEA の陰性化率（2 年まで） | 134 例 | 準備中（2024年10月開始予定） |
| NCT05660213 | 切除不能な肝細胞がん（CNLC III 期）に対する治療法の多施設登録研究（フアイア顆粒併用のコホートを含む） | 観察研究分子標的薬＋抗 PD-1／PD-L1 抗体対TACE＋分子標的薬・免疫療法対レンバチニブ単独対上記のいずれかにフアイア顆粒 10 g×3／日を併用観察（登録研究・4 コホート） ／ 奏効率・無増悪生存・全生存など（24 か月まで） | 750 例 | 準備中（2025年8月開始予定） |
| NCT04291053 | COVID-19 に対する補助療法としてのフアイア顆粒（多施設ランダム化比較試験） | 標準治療に上乗せ標準治療＋フアイア顆粒 20 g×3／日、2 週間（または退院まで）対標準治療のみランダム化・非盲検 ／ 28 日死亡率 | 550 例 | 状況不明（予定終了 2020年8月、登録情報の更新なし） |
| NCT03491254 | 悪性閉塞性黄疸に対するフアイア顆粒と胆道ドレナージの併用（多施設前向きコホート研究） | 観察研究フアイア顆粒＋胆道ドレナージ対胆道ドレナージのみ観察（前向きコホート） ／ 全生存（48 週まで） | 852 例 | 状況不明（予定終了 2020年11月、登録情報の更新なし） |
| NCT02796820 | 大腸がん根治手術後の補助療法としてのフアイア顆粒（ランダム化比較試験） | 治療なしと比較フアイア顆粒 20 g×3／日、術後 4〜48 週対術後の定期的な経過観察ランダム化・非盲検 ／ 1 年無病生存 | 230 例 | 状況不明（予定終了 2018年1月、登録情報の更新なし） |
| NCT07413354 | 切除不能な肝細胞がんの一次治療としてのチスレリズマブとフアイア顆粒の併用（単群試験） | 比較なし（単群）チスレリズマブ＋フアイア顆粒単群・非盲検 ／ 奏効率 | 94 例 | 募集中（2026年4月開始） |
| NCT02785146 | 高リスク II 期・III 期の大腸がんにおける術後化学療法（mFOLFOX6）へのフアイア顆粒の上乗せ（ランダム化比較試験） | 標準治療に上乗せmFOLFOX6 12 サイクル＋フアイア顆粒 20 g×3／日対mFOLFOX6 12 サイクルランダム化・非盲検 ／ 1 年無病生存 | 230 例 | 状況不明（予定終了 2018年1月、登録情報の更新なし） |
| NCT05749211 | III・IV 期 BRCA 野生型卵巣がんの術後一次維持療法におけるフアイア顆粒とニラパリブの併用（単群試験） | 比較なし（単群）ニラパリブ＋フアイア顆粒 20 g×3／日（28 日を 1 サイクルとして継続）単群・非盲検 ／ 無増悪生存（2 年まで） | 59 例 | 状況不明（予定終了 2023年12月、登録情報の更新なし） |
| NCT05498766 | II〜III 期胃がん根治手術後の再発・転移予防：フアイア顆粒と SOX 療法の比較（多施設ランダム化比較試験） | 標準治療と直接比較フアイア顆粒 10 g×3／日対SOX 療法（オキサリプラチン＋S-1）ランダム化・非盲検（登録情報の記載。群の説明には「希望による」との記載もある） ／ 3 年無病生存率 | 702 例 | 準備中（2024年7月開始予定） |
| NCT03198117 | II・III期 非小細胞肺がんの根治切除後における再発・転移の予防 | プラセボと比較フアイア顆粒対プラセボランダム化・二重盲検 ／ 2年の無病生存 | 6 例 | 中止（実登録 6 例） |
| NCT01760616 | 肝細胞がんの非根治的肝切除後の進行予防（多施設・非盲検・並行群間比較） | 標準治療に上乗せ術後補助療法＋フアイア顆粒（術後 15 日目から）対術後補助療法のみ非ランダム化・非盲検 ／ 術後の明らかな進行までの期間と生存期間（3 年） | 790 例 | 中止（実登録 790 例） |
状態は登録情報の記載に基づくものであり、実際の進捗と異なる場合があります。試験の存在は、有効性を示すものではありません。
がん種ごとの試験と、すでに報告されている研究TRIALS × PUBLISHED
進行中の試験の多くは、同じがん種ですでに公表された臨床研究や基礎研究に続いて計画されている。対象ごとに、試験の数と本会の台帳にある既報の数を並べる。
| 対象 | 結果公表前の試験 | すでに報告されている研究（本会の台帳） | |
|---|---|---|---|
| 乳がん | 7 件 | 33 件臨床研究 3・メタアナリシス 2・基礎研究 26 | 研究を見る → |
| 大腸がん | 5 件 | 13 件臨床研究 1・メタアナリシス 1・基礎研究 10 | 研究を見る → |
| 肺がん | 4 件 | 12 件臨床研究 1・メタアナリシス 0・基礎研究 11 | 研究を見る → |
| 肝細胞がん | 3 件 | 59 件臨床研究 16・メタアナリシス 5・基礎研究 34 | 研究を見る → |
| 膵がん | 2 件 | 5 件臨床研究 0・メタアナリシス 0・基礎研究 4 | 研究を見る → |
| 婦人科がん | 2 件 | 2 件臨床研究 0・メタアナリシス 0・基礎研究 2 | 研究を見る → |
| 消化管がん | 1 件 | 25 件臨床研究 2・メタアナリシス 2・基礎研究 20 | 研究を見る → |
| 腎疾患 | 1 件 | 31 件臨床研究 7・メタアナリシス 3・基礎研究 20 | 研究を見る → |
| 肝胆道がん | 1 件 | 8 件臨床研究 1・メタアナリシス 0・基礎研究 6 | 研究を見る → |
| 胃がん | 1 件 | 11 件臨床研究 1・メタアナリシス 1・基礎研究 9 | 研究を見る → |
試験の対象は登録情報の表題から分類した。既報は本会の研究台帳に記録した研究の件数で、PubMed に掲載された論文を主とする。