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日本フアイア研究会JAPAN SOCIETY OF HUAIER医療関係者向け
HRS-C-0017　臨床研究

肉眼的血管侵襲と肺転移を伴う肝細胞がんで、DEB-TACE とフアイア顆粒の併用後に完全奏効（症例報告）

Complete Response of Hepatocellular Carcinoma with Macroscopic Vascular Invasion and Pulmonary Metastasis to the Combination of Drug-Eluting Beads Transarterial Chemoembolization and Huaier Granule: A Case Report.

抄録で確認

OncoTargets and Therapy2021
Vol 14

OncoTargets and Therapy2021年／Volume 14
Dove Medical Press

この研究が調べたこと

肉眼的な血管侵襲と肺転移を伴う進行肝細胞がん（HCC）の 1 例で、薬剤溶出性ビーズを用いた肝動脈化学塞栓療法（DEB-TACE）とフアイア顆粒を併用した経過を報告した症例報告である。患者は B 型肝炎ウイルスによる肝硬変を背景とする 64 歳男性で、DEB-TACE を 3 回行い、フアイア顆粒 20 g を 1 日 3 回内服した。治療開始 8 か月後に完全奏効となり、AFP は 8165.8 ng/mL から 1.7 ng/mL に下がったと報告されている。1 例の症例報告であり対照がなく、DEB-TACE との併用であるため、フアイア顆粒単独の作用を示すものではない。

JOURNAL
Onco Targets Ther
VOL / ISSUE
14
PAGES
3873-3880
PUBLISHED
2021年
DOI
10.2147/OTT.S309660
PUBMED
34188493
PMCID
PMC8236259
VERIFIED
抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】肉眼的血管侵襲と遠隔転移を伴う進行肝細胞がん（HCC）で、薬剤溶出性ビーズを用いた肝動脈化学塞栓療法（DEB-TACE）とフアイア顆粒の併用が著効した症例を報告した。

【方法】B 型肝炎ウイルスによる肝硬変を背景とする 64 歳男性。腎静脈と下大静脈に及ぶ進行 HCC に肺転移を伴っていた。2016 年 9 月 9 日〜2017 年 8 月 22 日に必要に応じた DEB-TACE を 3 回行い、フアイア顆粒 20 g を 1 日 3 回内服で併用した。

【結果】治療開始 8 か月後に、腫瘍と血管内の血栓が退縮し肺転移が消失する完全奏効となった。AFP は 8165.8 ng/mL から正常範囲（1.7 ng/mL）まで下がった。治療終了後 36 か月の時点で臨床的・画像的な再発はなく、最初の治療からの全生存期間は 54 か月であった。

【著者の結論】DEB-TACE とフアイア顆粒の併用は、肉眼的血管侵襲と遠隔転移を伴う進行 HCC の有望な治療選択肢となりうるとした。

【読み方の注意】1 例のみの症例報告であり、対照がない。DEB-TACE との併用であるため、フアイア顆粒単独の作用を示すものではない。

【原著の数値】治療前の病期は BCLC ステージ C、全身状態は ECOG PS 0 で、右腎静脈〜下大静脈に 3.7 × 1.9 cm の腫瘍栓があった。DEB-TACE にはドキソルビシンを担持したビーズが用いられた。フアイア顆粒は完全奏効の後も続けられ、2019 年 7 月に中止された（服用期間は約 34 か月）。原著全文との照合は未実施

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局

PubMed で抄録を見る PMID 34188493 ↗ 原著を見る DOI 10.2147/OTT.S309660 ↗ 全文（PMC） PMC8236259 ↗ 掲載誌 OncoTargets and Therapy Dove Medical Press ↗

試験の流れSTUDY FLOW

図 1症例の経過
64 歳男性・B 型肝炎ウイルスによる肝硬変 腎静脈・下大静脈に及ぶ進行 HCC、肺転移あり AFP 8165.8 ng/mL DEB-TACE（必要に応じて 3 回）＋ フアイア顆粒 2016 年 9 月 9 日〜2017 年 8 月 22 日 フアイア顆粒 20 g・1 日 3 回 内服 治療開始 8 か月後：完全奏効 腫瘍と血管内の血栓が退縮、肺転移が消失 AFP 1.7 ng/mL（正常範囲） 治療終了後 36 か月：再発なし 最初の治療からの全生存期間 54 か月（報告時点） 1 例の経過であり、比較の対象（対照）はない。
本図は 1 例の経過を時系列で整理したものである。DEB-TACE とフアイア顆粒が同時に用いられているため、経過をどちらか一方の作用に帰すことはできない。
本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

臨床上の疑問CLINICAL QUESTIONS

診療において判断が必要になる点を、原著の記載の範囲で示します。原著に記載のない事項は「記載なし」と書いています。

CQ 1

対象はどのような患者か

B 型肝炎ウイルスによる肝硬変を背景とする 64 歳男性 1 例である。肝細胞がんは腎静脈と下大静脈に及び、肺転移を伴っていた。

原著の数値として、治療前は BCLC ステージ C、ECOG PS 0 で、右腎静脈〜下大静脈に 3.7 × 1.9 cm の腫瘍栓があったとされる。

CQ 2

どのような治療が行われたか

2016 年 9 月 9 日〜2017 年 8 月 22 日に、必要に応じた DEB-TACE が 3 回行われ、フアイア顆粒 20 g を 1 日 3 回内服で併用した。

原著の数値として、DEB-TACE にはドキソルビシンを担持したビーズが用いられ、フアイア顆粒は完全奏効の後も続けられて 2019 年 7 月に中止された（約 34 か月）とされる。

CQ 3

どのような経過が報告されているか

治療開始 8 か月後に、腫瘍と血管内の血栓が退縮し、肺転移が消失する完全奏効となった。AFP は 8165.8 ng/mL から 1.7 ng/mL に下がった。

最終の追跡時点で、治療終了後 36 か月にわたり臨床的・画像的な再発はなく、最初の治療からの全生存期間は 54 か月と報告されている。

CQ 4

有害事象はどのように報告されているか

有害事象については抄録に記載がない。

CQ 5

この報告から言えないことは何か

第一に、効果の一般化である。1 例の経過であり、同様の患者で同じ経過が得られるかは分からない。

第二に、フアイア顆粒の寄与である。DEB-TACE と同時に用いられており、対照もないため、完全奏効がどちらによるものかを切り分けられない。

第三に、選択の偏りである。著効した例が報告されやすく、経過のよくなかった例は報告されにくい。

著者らは併用が有望な選択肢となりうると述べているが、これは比較試験による検証を経た結論ではない。

結果RESULTS

表 1 報告されている経過

時点報告されている内容
治療前進行 HCC（腎静脈・下大静脈への進展、肺転移）。AFP 8165.8 ng/mL
治療期間2016 年 9 月 9 日〜2017 年 8 月 22 日に DEB-TACE 3 回 ＋ フアイア顆粒 20 g・1 日 3 回
治療開始 8 か月後完全奏効（腫瘍・血栓の退縮、肺転移の消失）。AFP 1.7 ng/mL
治療終了後 36 か月臨床的・画像的な再発なし
報告時点最初の治療からの全生存期間 54 か月

出典：Onco Targets Ther. 2021;14:3873-3880。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン
症例報告（1 例）。対照なし
対象
B 型肝炎ウイルスによる肝硬変を背景とする 64 歳男性。肉眼的血管侵襲と肺転移を伴う進行 HCC
症例数
1 例
介入
DEB-TACE（3 回）＋ フアイア顆粒 20 g・1 日 3 回 内服
対照
なし
主要評価項目
該当なし（症例報告）
主要な結果
治療開始 8 か月後に完全奏効、AFP 8165.8 → 1.7 ng/mL、治療終了後 36 か月再発なし、全生存期間 54 か月
有害事象
原著に記載なし（症例経過に DEB-TACE およびフアイア顆粒に伴う有害事象の記載はない）
資金源
浙江省自然科学基金（LZ18H180001）、中国国家自然科学基金（81971713）、国家科技重大専項（2018ZX10301201）、浙江省衛生健康委員会（JBZX-202004）、中国医学科学院 Research Unit of Collaborative Diagnosis and Treatment For Hepatobiliary and Pancreatic Cancer（2019RU019）、中国健康促進基金会 Research Fund for Interventional Oncology（XM_2018_011_0006_01）
利益相反
なし（原著の記載：The authors declare that they have no competing interests.）
試験登録
該当なし（症例報告）

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この試験の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点本試験が扱った範囲本試験が扱っていない範囲
対象疾患肉眼的血管侵襲と肺転移を伴う進行 HCC の 1 例他の病期・他のがん種
集団中国の 1 例複数の患者での検証
投与量フアイア顆粒 20 g・1 日 3 回用量の比較
併用DEB-TACE との併用フアイア顆粒単独の作用、他の治療との併用
評価画像上の奏効、AFP、再発、生存期間比較対照のある評価

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠
本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
照合の状態
抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名
OncoTargets and Therapy（Onco Targets Ther）
発行元
Dove Medical Press
創刊
2008年
分野
腫瘍学（分子標的・精密医療）
査読
単盲検の査読（single-anonymous、査読者名は著者に非公開）
公開方式
オープンアクセス（著者が掲載料APCを負担）
索引
MEDLINE 非収載（PubMed・PMC 収載、v1 2008-）
インパクトファクター
2.4（2025年版）

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Zhou TY, Tao GF, Chen SQ, et al. Complete Response of Hepatocellular Carcinoma with Macroscopic Vascular Invasion and Pulmonary Metastasis to the Combination of Drug-Eluting Beads Transarterial Chemoembolization and Huaier Granule: A Case Report. Onco Targets Ther. 2021;14:3873-3880. doi:10.2147/OTT.S309660

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