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日本フアイア研究会JAPAN SOCIETY OF HUAIER医療関係者向け
HRS-C-0041　臨床研究

小児の重症マイコプラズマ肺炎に対する配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒の免疫機能への作用

[Effects of Huaiqihuang granules on immune function in children with severe Mycoplasma pneumoniae pneumonia]

抄録で確認

Chinese Journal of Contemporary Pediatrics2017
Vol 19, Issue 7

Chinese Journal of Contemporary Pediatrics2017年7月／Volume 19, Issue 7
中南大学湘雅医院

この研究が調べたこと

重症マイコプラズマ肺炎で入院した小児を、通常の治療に Huai Qi Huang 顆粒（HQH）を加える群（51 例）と通常の治療のみの群（47 例）に無作為に分け、免疫機能と治療後の気道再感染を比べた研究である。治療 3 か月後、HQH 群は血清 IgA・IgG・IgM、CD4+ T リンパ球の割合、CD4+/CD8+ 比が高く、治療後 3 か月以内の気道再感染の頻度が低かった（P < 0.05）と報告されている。HQH はフアイアを含む配合製剤であり、フアイア単独の作用を示すものではない。がんではなく小児の肺炎での研究である。

JOURNAL
Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi
VOL / ISSUE
19 (7)
PAGES
759-762
PUBLISHED
2017年7月
DOI
10.7499/j.issn.1008-8830.2017.07.006
PUBMED
28697827
PMCID
PMC7389914
VERIFIED
抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】小児の重症マイコプラズマ肺炎で、Huai Qi Huang 顆粒が免疫機能に与える影響を観察した。

【方法】重症マイコプラズマ肺炎で入院した小児を、Huai Qi Huang 顆粒群（51 例）と通常治療群（47 例）に無作為に分けた。Huai Qi Huang 顆粒群は通常治療に加えて Huai Qi Huang 顆粒を内服した。血清 IgA・IgG・IgM、CD4+・CD8+ T リンパ球の割合、CD4+/CD8+ 比を調べ、治療後 3 か月以内の気道再感染の頻度を比べた。

【結果】治療 3 か月後、Huai Qi Huang 顆粒群は血清 IgA・IgG・IgM、CD4+ T リンパ球の割合、CD4+/CD8+ 比が通常治療群より有意に高く、CD8+ T リンパ球の割合は有意に低かった（P < 0.05）。治療後 3 か月以内の気道再感染の頻度も Huai Qi Huang 顆粒群で有意に低かった（P < 0.05）。

【著者の結論】Huai Qi Huang 顆粒は重症マイコプラズマ肺炎の小児で免疫機能を調節し、短期の気道再感染を減らしうるとした。

【読み方の注意】配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒（HQH）であり、フアイア単独の作用ではない。盲検化の有無、用量・期間は抄録に記載がない。

【原著の数値】登録は 104 例で、治療中断・追跡不能の 6 例を除く 98 例（4〜14 歳）が解析された。3 か月後の群間差は IgA で P=0.031、IgG で P=0.030、IgM で P=0.028、CD4+ で P=0.031、CD4+/CD8+ 比で P=0.001、CD8+ で P=0.023 であった。治療後 3 か月間の気道再感染は Huai Qi Huang 群 6%（3/51 例）、通常治療群 21%（10/47 例）であった（P=0.036）。原著全文との照合は未実施

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局

PubMed で抄録を見る PMID 28697827 ↗ 原著を見る DOI 10.7499/j.issn.1008-8830.2017.07.006 ↗ 全文（PMC） PMC7389914 ↗

試験の流れSTUDY FLOW

図 1臨床試験の流れ
重症マイコプラズマ肺炎で入院した小児 原著の数値では登録 104 例、4〜14 歳 無作為割り付け 98 例 HQH 群 51 例 通常治療 ＋ HQH 顆粒 用量・期間は抄録に記載なし 原著では 10 g・1 日 2 回・3 か月 通常治療群 47 例 通常治療のみ — 治療 3 か月後：血清 IgA・IgG・IgM、CD4+・CD8+、CD4+/CD8+ 比 治療後 3 か月以内の気道再感染の頻度 盲検化の有無は抄録に記載なし。主要評価項目は抄録に明示されていない。
両群とも通常の治療を受けており、群間の違いは HQH 顆粒の有無である。プラセボは用いられていない。
本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

臨床上の疑問CLINICAL QUESTIONS

診療において判断が必要になる点を、原著の記載の範囲で示します。原著に記載のない事項は「記載なし」と書いています。

CQ 1

対象はどのような患者か

重症マイコプラズマ肺炎で入院した小児 98 例である。

原著の数値として、登録は 104 例で、治療中断・追跡不能の 6 例を除く 98 例（4〜14 歳）が解析されたとされる。

CQ 2

何と何が比較されたか

通常の治療に Huai Qi Huang 顆粒（HQH）を加えた群（51 例）と、通常の治療のみの群（47 例）の無作為化比較である。

HQH はフアイアを含む配合製剤である。用量・期間、盲検化の有無は抄録に記載がない。原著の記載では解熱後に 10 g・1 日 2 回を 3 か月間とされる。

CQ 3

免疫指標の結果はどうであったか

主要評価項目は抄録に明示されていない。

治療 3 か月後、HQH 群は血清 IgA・IgG・IgM、CD4+ T リンパ球の割合、CD4+/CD8+ 比が通常治療群より有意に高く、CD8+ T リンパ球の割合は有意に低かった（P < 0.05）。

具体的な測定値は抄録に記載がない。

CQ 4

気道の再感染はどうか

治療後 3 か月以内の気道再感染の頻度は、HQH 群で有意に低かった（P < 0.05）。

原著の数値として、HQH 群 6%（3/51 例）、通常治療群 21%（10/47 例）、P = 0.036 とされる。

CQ 5

有害事象はどのように報告されているか

有害事象については抄録に記載がない。

CQ 6

この試験から言えないことは何か

第一に、フアイア単独の作用である。HQH は配合製剤であり、フアイアの寄与を切り分けられない。

第二に、偏りである。盲検化の有無が不明で、プラセボを用いていない。

第三に、肺炎そのものへの効果である。評価は治療後の免疫指標と再感染であり、肺炎の回復の早さなどは抄録に示されていない。

第四に、がんへの応用である。本研究は小児の肺炎を対象としている。

結果RESULTS

図 2治療後 3 か月以内の気道再感染（原著の数値）
403020100 割合（%） HQH 群 n=51通常治療群 n=47 6 21 3 か月以内の気道再感染 P = 0.036（原著の数値） 数値は原著の数値。抄録は P < 0.05 のみを示す。
気道再感染の頻度は HQH 群で低かったと報告されている。
本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

表 1 報告されている主な結果（治療 3 か月後）

評価項目HQH 群 n=51通常治療群 n=47群間差・検定
血清 IgA・IgG・IgM高い—P < 0.05
CD4+ T リンパ球の割合、CD4+/CD8+ 比高い—P < 0.05
CD8+ T リンパ球の割合低い—P < 0.05
3 か月以内の気道再感染3/51 例（6%）10/47 例（21%）P < 0.05（原著の数値 P = 0.036）

出典：Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2017;19(7):759-762。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン
前向きランダム化比較試験（2 群）。乱数表により割付（奇数は常規治療群、偶数は Huai Qi Huang 群）。盲検化の記載なし。単施設（2016 年 1〜10 月の入院患児）
対象
重症マイコプラズマ肺炎で入院した小児
症例数
98 例（HQH 群 51 例、通常治療群 47 例）
介入
常規治療（マクロライド系抗菌薬の正規投与と対症療法、総療程 2〜3 週間）に加え、解熱後に配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒 1 回 1 袋（10 g）、1 日 2 回、経口、3 か月間連続投与
対照
通常治療のみ
主要評価項目
主要評価項目の明示なし。評価項目は治療前と治療 3 か月後の血清 IgA・IgG・IgM、CD4+・CD8+ T 細胞百分率、CD4+/CD8+ 比、治療後 3 か月以内の呼吸器感染再発率
主要な結果
3 か月後の IgA・IgG・IgM、CD4+、CD4+/CD8+ 比が高く、CD8+ が低い。3 か月以内の気道再感染が少ない（いずれも P < 0.05）
有害事象
原著に記載なし（脱落 6 例の内訳として、Huai Qi Huang 群 1 例が入組後に消化器疾患を合併し服薬中止と記載）
資金源
原著に記載なし（全文に助成の記載なし）
利益相反
原著に記載なし（全文に利益相反の記載なし）
試験登録
原著に記載なし

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この試験の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点本試験が扱った範囲本試験が扱っていない範囲
対象疾患小児の重症マイコプラズマ肺炎軽症例、成人、がん
集団98 例（4〜14 歳）日本人を対象とした検証
被験物質Huai Qi Huang（配合製剤）フアイア単独の製剤
評価免疫指標、3 か月以内の気道再感染肺炎の回復、有害事象
投与量抄録に記載なし用量の比較

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠
本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態
抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名
Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi（中国当代儿科杂志）／Chinese Journal of Contemporary Pediatrics（Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi）
発行元
中南大学・中南大学湘雅医院（主辦）、湖南湘雅医学期刊社（発行）
創刊
1999年
分野
小児科学
査読
単盲検の査読（査読者名は著者に非公開）
公開方式
論文は PMC で無料公開。著者は掲載料（publication fee）を負担
索引
MEDLINE 収載（現在、2006年 v8 以降）、PMC 収載
インパクトファクター
掲載誌の公式サイトに記載なし

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Liu J, Yan H, Chen XG, et al. Effects of Huaiqihuang granules on immune function in children with severe Mycoplasma pneumoniae pneumonia. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2017;19(7):759-762. doi:10.7499/j.issn.1008-8830.2017.07.006

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