~~HRS-P-0082　基礎研究~~

ラットにおけるフアイア多糖成分の急性・亜慢性毒性試験

Acute and subchronic toxicity studies of polysaccharide components from Trametes robiniophila Murr (Huaier) in Sprague-Dawley rats

抄録で確認

Journal of Ethnopharmacology2026
Vol 369

Journal of Ethnopharmacology2026年10月／Volume 369
Elsevier

この研究が調べたこと

フアイアから精製した多糖（HEP）の毒性を、ラットで系統的に調べた研究である。急性毒性試験では 2500・5000・10 000 mg/kg を 1 回経口投与して 13 日間観察し、亜慢性毒性試験では 250・500・1000 mg/kg を 90 日間連日経口投与した。急性試験で死亡や明らかな毒性はなく、経口 LD50 は 10 000 mg/kg を超えると推定され、両試験とも主要臓器に病変は検出されなかったと報告されている。ラットでの毒性試験であり、ヒトでの安全性をそのまま示すものではない。

JOURNAL: J Ethnopharmacol
VOL / ISSUE: 369
PAGES: 121877
PUBLISHED: 2026年10月（PubMed に訂正の登録あり）
DOI: 10.1016/j.jep.2026.121877
PUBMED: 42142550
VERIFIED: 抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】フアイアから精製した多糖（HEP）について、初めて系統的な毒性評価を行った。

【方法】SD ラットを用いた。急性毒性試験では HEP 2500・5000・10 000 mg/kg を 1 回経口投与し、13 日間、中毒症状と死亡を観察した。亜慢性毒性試験では HEP 250・500・1000 mg/kg を 90 日間連日経口投与した。終了時に血液学・血清生化学検査を行い、心臓・肝臓・腎臓・肺・脾臓の病理組織を調べ、肝酵素、クレアチニン、尿素、ビリルビン、CK、LDH などの臓器障害マーカーを測定した。例数は抄録に記載がない。

【結果】急性毒性試験では明らかな毒性はなく、死亡や目立った体重変化もなかった。経口 LD50 は 10 000 mg/kg を超えると推定された。血液学検査では対照群と有意差がなかった。生化学では、高用量で雄の ALP と UA、雌の GLB と GLU に有意な変化があり、中用量では雄の UA のみ有意に変化した。これらの変動は 90 日間の亜慢性試験では見られなかった。亜慢性投与は成長と血液学指標に明らかな影響を与えず、両試験とも主要臓器に病変は検出されなかった。

【著者の結論】生化学値の軽い変動は臓器毒性ではなく生理的な変化と判断され、HEP は高い安全性をもつ。

【読み方の注意】ラットでの毒性試験であり、人での安全性をそのまま示すものではない。精製多糖の試験であり、顆粒製剤そのものの評価ではない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局

PubMed で抄録を見る PMID 42142550 ↗ 原著を見る DOI 10.1016/j.jep.2026.121877 ↗

何をどう調べたかSTUDY FLOW

図 1試験の流れ

急性試験の高用量・中用量でみられた一部の生化学値の変動は、90 日間の亜慢性試験ではみられず、著者らはこれを臓器毒性ではなく生理的な変動と判断している。

本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を使ったのか

フアイアから精製した多糖（HEP）である。抽出物全体や顆粒製剤ではなく、多糖成分を取り出したものを用いている。精製の方法と成分の規格は抄録の範囲では詳しく記載されていない。

要点 2

どのような実験系か

SD ラットを用いた急性毒性試験と亜慢性毒性試験である。

急性試験：HEP 2500・5000・10 000 mg/kg を 1 回経口投与し、13 日間、中毒症状と死亡を観察した。亜慢性試験：HEP 250・500・1000 mg/kg を 90 日間連日経口投与した。各群の匹数は抄録に記載がない。

要点 3

何が示されたか

急性試験では死亡や目立った体重変化はなく、明らかな毒性はみられなかった。血液学検査では対照群と有意差がなく、両試験とも心臓・肝臓・腎臓・肺・脾臓に病変は検出されなかったと報告されている。

経口 LD50 は 10 000 mg/kg を超えると推定された。急性試験の生化学では、高用量で雄の ALP と UA、雌の GLB と GLU、中用量で雄の UA に有意な変化があったが、90 日間の亜慢性試験ではこれらの変動はみられなかったとされる。

要点 4

生化学値の変動はどう解釈されたか

著者らは、病理組織に実質的な損傷がみられなかったことから、生化学値の軽い変動を臓器毒性ではなく生理的な変化と判断し、HEP は高い安全性をもつと結論している。この判断は著者らの解釈であり、本会は原著全文で各値を照合していない。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、ヒトでの安全性。ラットでの結果であり、ヒトで同じ安全性が得られるとは言えない。

第二に、顆粒製剤の安全性。精製多糖の試験であり、顆粒製剤そのものの評価ではない。

第三に、長期・併用時の安全性。90 日を超える投与や、抗がん剤などとの併用時の安全性は検討されていない。抗腫瘍効果も評価項目に含まれていない。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
急性毒性（単回 2500〜10 000 mg/kg）	死亡なし、目立った体重変化なし、明らかな毒性なし
経口 LD50	10 000 mg/kg を超えると推定
血液学	対照群と有意差なし
血清生化学（急性）	高用量：雄の ALP・UA、雌の GLB・GLU に有意な変化。中用量：雄の UA のみ
亜慢性毒性（90 日、250〜1000 mg/kg/日）	上記の生化学の変動はみられず。成長・血液学指標に明らかな影響なし
病理組織	両試験とも心臓・肝臓・腎臓・肺・脾臓に病変なし

出典：J Ethnopharmacol. 2026;369:121877。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: in vivo（ラット）急性・亜慢性毒性試験
対象: Sprague-Dawley（SD）ラット（雌雄）
例数: SD ラット（性別は雌雄）。各群の匹数は抄録に記載なし
介入: フアイア精製多糖 HEP の経口投与。急性 2500・5000・10 000 mg/kg 単回、亜慢性 250・500・1000 mg/kg を 90 日間連日
対照: 対照群（内容は抄録に記載なし）
評価項目: 中毒症状・死亡、体重、血液学、血清生化学（肝酵素・クレアチニン・尿素・ビリルビン・CK・LDH など）、主要臓器の病理組織
主要な結果: 明らかな毒性・臓器病変なし。経口 LD50 は 10 000 mg/kg 超と推定。急性試験の生化学値の軽い変動は亜慢性試験ではみられなかった
資金源: 特定の助成なし（原著の記載：This work did not receive any specific funding and was supported by the authors.）
利益相反: なし（原著の記載：The authors declare that they have no known competing financial interests or personal relationships that could have appeared to influence the work reported in this paper.）

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	SD ラット	ヒトでの安全性
被験物質	フアイア精製多糖 HEP	顆粒製剤・抽出物全体
投与量	ラットでの mg/kg 単位の経口投与	ヒトでの用量、用量の換算
期間	単回および 90 日間	90 日を超える長期投与
併用	単独投与	抗がん剤など他の薬との併用時の安全性

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Journal of Ethnopharmacology（J Ethnopharmacol）
発行元: Elsevier（International Society for Ethnopharmacology 公式誌）
創刊: 1979年
分野: 生薬・民族薬理学
査読: 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開）
公開方式: 購読制（オープンアクセスの選択可、APC USD 3,740）
索引: MEDLINE 収載（現在、1979年 v.1 以降）
インパクトファクター: 6.8（2025年版）
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Shi M, Lu Q, Gao Y, et al. Acute and subchronic toxicity studies of polysaccharide components from Trametes robiniophila Murr (Huaier) in Sprague-Dawley rats. J Ethnopharmacol. 2026;369:121877. doi:10.1016/j.jep.2026.121877

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