腹膜透析による腹膜線維化に対する配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒の作用（ラットモデル）
Influence of Huaiqihuang granule on peritoneal fibrosis induced by peritoneal dialysis: A study based on rat model
Vol 29, Issue 4
Therapeutic Apheresis and Dialysis2025年8月／Volume 29, Issue 4
Wiley
腹膜透析で起こる腹膜線維化に対して、配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒（HQH）が線維化の抑制と免疫の調節に働くかを、ラットで調べた研究である。雄 SD ラット 25 匹を 5 群（各群 5 匹）に分け、HQH 2.5／3.5／4.5 g/kg を 1 日 1 回 21 日間経口胃内投与した。線維化と腹膜組織の TGF-β1 はモデル群で最も高く、HQH の用量が増えるにつれて低下したと報告されている（TGF-β1：モデル群 7816.29±627.018、高用量群 3902.92±361.1）。ただし補足表でモデル群との有意差記号が付くのは主に高用量群で、低用量群にはない。ラットでの研究であり、ヒトでの有効性を示すものではない。また配合製剤の研究であり、フアイア単独の作用を示すものではない。
- JOURNAL
- Ther Apher Dial
- VOL / ISSUE
- 29 (4)
- PAGES
- 653-661
- PUBLISHED
- 2025年8月
- DOI
- 10.1111/1744-9987.70031
- PUBMED
- 40365986
- VERIFIED
- 全文照合済（提供 PDF、2026年10月）
抄録ABSTRACT
【目的】腹膜透析で起こる腹膜線維化に対して、Huai Qi Huang 顆粒が線維化の抑制と免疫調節に働くかを調べた。
【方法】腹膜線維化ラットモデルを作り、正常群（A）、モデル群（B）、低濃度投与群（C）、中濃度投与群（D）、高濃度投与群（E）の 5 群に分けた。Huai Qi Huang 顆粒を 21 日間胃内投与した。各群の匹数と具体的な用量は抄録に記載がない。
【結果】腹膜線維化はモデル群で最も強く、投与群では濃度が上がるほど軽くなった（p < 0.05）。TGF-β1、TNF-α、α-SMA の発現はモデル群が高濃度群より高かった（p < 0.05）。TGF-β1 とフィブロネクチンの mRNA は B > C > D > E > A の順だった（p < 0.05）。マクロファージの貪食能、CD3+・CD4+・CD8+ T 細胞と CD4+/CD8+ 比はモデル群が投与群より低く、IL-2、IL-6、TGF-β1、TNF-α はモデル群が最も高かった（p < 0.05）。
【著者の結論】Huai Qi Huang 顆粒は腹膜透析患者の腹膜線維化の改善と免疫調節に使える可能性があると推測される。
【読み方の注意】ラットでの結果であり、人での効果を示すものではない。配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒（HQH）の研究であり、フアイア単独の作用ではない。
PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局／全文との照合済
原文の抄録は PubMed で読める。抄録は発行元の著作物にあたるため、本会のサイトには転載せず、原文へのリンクを示す。
何をどう調べたかSTUDY FLOW
読み解きの要点KEY POINTS
基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。
何を使ったのか
配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒である。フアイアを含む配合製剤であり、フアイア単独ではない。用量は 2.5／3.5／4.5 g/kg で、生理食塩水 2–3 mL に溶かして 1 日 1 回 21 日間経口胃内投与した。原著の考察では、最低用量のみをヒト等価用量（約 28 g/日）に換算している。
どのような実験系か
腹膜透析による腹膜線維化のラットモデルである。正常群（A）、モデル群（B）、低濃度投与群（C）、中濃度投与群（D）、高濃度投与群（E）の 5 群に分け、21 日間胃内に投与した。対象は SPF 雄 SD ラット 25 匹（5–6 週齢、200–250 g）で、各群 5 匹である。線維化はメチルグリオキサール（MGO）を加えた 2.5% 腹膜透析液の 21 日間腹腔内投与で作成した。無作為化の方法と盲検化の記載はない。
抄録には「すべてのラットに投与した」との記載があるが、全文では A 群（2.5% 腹膜透析液のみ、MGO なし）と B 群（透析液＋MGO 20 mmol）は生理食塩水を経口投与されており、HQH は投与されていない。A 群は「正常」と呼ばれているが、透析液の腹腔内投与を受けている。
何が示されたか
線維化と腹膜組織の TGF-β1 はモデル群（B）で最も高く、HQH の用量が増えるにつれて低下したと報告された。TGF-β1 はモデル群 7816.29±627.018 に対し、高用量群（E）3902.92±361.1 であった（mean±SD）。
著者らは群の順（B > C > D > E > A）を「p < 0.05」としているが、補足表でモデル群との有意差記号が付くのは主に高用量群で、低用量群（C）には付いていない。全文の数値は補足表 1–3 に示されている。
免疫の指標はどう変わったか
CD4+/CD8+ 比はモデル群 1.06±0.04 に対し、高用量群 1.33±0.03 であった。抄録は CD8+ T 細胞もモデル群で最も低いとするが、全文の表ではモデル群の CD8+ が最も高い（46.4）。マクロファージ貪食能と血中 IL-2・IL-6・TGF-β1・TNF-α も測定されたが、T 細胞とサイトカインの測定検体の表記は抄録・方法・表題で一致していない。Treg の結果は報告されていない。
この研究から言えないことは何か
第一に、ヒトでの有効性および安全性。腹膜透析を受ける患者を対象とした検証は含まれていない。著者らも「推測される」と述べるにとどめている。
第二に、フアイア単独の作用。配合製剤の研究であり、どの生薬がどの作用に寄与したかは示されていない。
第三に、がんに関する作用。本研究は腹膜線維化を扱っており、がんとの関係は検討されていない。
第四に、報告の確かさ。抄録と全文で投与群の記述や CD8+ の向きが食い違い、用量に沿った低下とされる群の順も補足表の有意差記号では支持されていない。毒性評価の記載はない。
結果RESULTS
| 項目 | 報告されている内容 |
|---|---|
| 腹膜線維化（病理） | モデル群で最も強く、HQH の用量が増えるにつれて軽減したと報告。有意差記号が付くのは主に高用量群 |
| TGF-β1・TNF-α・α-SMA（免疫組織化学） | モデル群が高用量群より高い。腹膜組織の TGF-β1：モデル群 7816.29±627.018、高用量群 3902.92±361.1 |
| TGF-β1・フィブロネクチン mRNA | 著者は B > C > D > E > A（p < 0.05）とするが、補足表の有意差記号はこの順を支持しない |
| マクロファージの貪食能・T 細胞 | CD4+/CD8+ 比：モデル群 1.06±0.04、高用量群 1.33±0.03。CD8+ はモデル群が最も高い（46.4） |
| サイトカイン | IL-2・IL-6・TGF-β1・TNF-α はモデル群が最も高いと報告（測定検体の表記は抄録・方法・表題で不一致） |
| 有害事象 | 毒性評価の記載なし |
出典：Ther Apher Dial. 2025;29(4):653-661。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。
原著の記載AS REPORTED
- 研究デザイン
- 腹膜透析誘発腹膜線維化ラットモデルを用いた動物実験。正常群（A 群）、モデル群（B 群）、低濃度（C 群）・中濃度（D 群）・高濃度（E 群）治療群の 5 群。無作為化の方法・盲検化の記載なし
- 対象
- SPF 雄 SD ラット（5–6 週齢、200–250 g）。MGO 加 2.5% 腹膜透析液を 21 日間腹腔内投与した腹膜線維化モデル
- 例数
- 25 匹（5 群、各群 5 匹）
- 介入
- 配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒 2.5／3.5／4.5 g/kg を生理食塩水 2–3 mL に溶かし、1 日 1 回 21 日間経口胃内投与
- 対照
- A 群：2.5% 腹膜透析液を腹腔内投与＋生理食塩水経口（MGO なし）。B 群：透析液＋MGO 20 mmol＋生理食塩水経口（無治療モデル）
- 評価項目
- 主要評価項目の明示なし。評価項目は Masson 染色のコラーゲン容積率、免疫組織化学（TGF-β1、TNF-α、α-SMA）、PCR による TGF-β1・フィブロネクチン mRNA、マクロファージ貪食能、CD3/CD4/CD8、血中 IL-2・IL-6・TGF-β1・TNF-α（数値は補足表 1–3、mean±SD）
- 主要な結果
- 線維化と腹膜組織の TGF-β1 が HQH の用量とともに低下したと報告（補足表の有意差記号は主に高用量群）。CD4+/CD8+ 比はモデル群 1.06±0.04、高用量群 1.33±0.03。毒性評価の記載なし
- 資金源
- 湖北省陳孝平科技発展基金会 Huaiqi Huang 免疫関連疾患研究専項基金（CXPJJH11800005-05）
- 利益相反
- なし（原著の記載：The authors declare that they have no competing interests.）
- 倫理審査・試験登録
- 武漢市中心医院動物実験委員会が承認（承認番号の記載なし）。試験登録なし
資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。
この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY
| 観点 | 本研究が扱った範囲 | 本研究が扱っていない範囲 |
|---|---|---|
| 対象 | 腹膜線維化ラット | 腹膜透析を受ける患者 |
| 被験物質 | Huai Qi Huang 顆粒（配合製剤） | フアイア単独、フアイアの製剤 |
| 投与量 | ラットでの 2.5／3.5／4.5 g/kg/日（ヒト等価用量の換算は最低用量のみ、約 28 g/日） | ヒトでの用量 |
| 期間 | 21 日間 | 長期の投与 |
| 疾患 | 腹膜透析による腹膜線維化 | がんを含む他の疾患 |
本会の記録SOCIETY RECORD
- 収載の根拠
- 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
- 照合の状態
- 原著で確認
本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。
翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- Therapeutic Apheresis and Dialysis（Ther Apher Dial）
- 発行元
- Wiley、International Society for Apheresis・日本アフェレシス学会の公式誌
- 創刊
- 2003年
- 分野
- 腎臓病学（透析・アフェレシス）
- 査読
- 単盲検の査読（single-anonymized）
- 公開方式
- 購読制（オープンアクセスの選択可）
- 索引
- MEDLINE 収載（現在、v7n1 2003年2月-）
- インパクトファクター
- 1.5（2025年版）
- サイト
- 掲載誌の公式サイト ↗
書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。
引用の形式CITATION
Jia L, Liu H, Li Y, Huang Y. Influence of Huaiqihuang granule on peritoneal fibrosis induced by peritoneal dialysis: A study based on rat model. Ther Apher Dial. 2025;29(4):653-661. doi:10.1111/1744-9987.70031