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日本フアイア研究会JAPAN SOCIETY OF HUAIER医療関係者向け
HRS-P-0149　基礎研究

肝がんラットでのサイモシン α1・フアイア顆粒・シロリムスの 3 剤併用

[Triplet anti-tumor therapy based on thymosin alpha-1 attenuates incidence of hepatoma and serum alpha-fetoprotein level in rat hepatoma model]

抄録で確認

Chinese Journal of Cellular and Molecular Immunology2015
Vol 31, Issue 6

Chinese Journal of Cellular and Molecular Immunology2015年6月／Volume 31, Issue 6

この研究が調べたこと

免疫調節薬サイモシン α1（Tα1）にフアイア顆粒と免疫抑制薬シロリムスを組み合わせた 3 剤併用が、肝がんラットにどう働くかを調べた研究である。研究者らは、ジエチルニトロソアミン（DEN）で肝がんを誘発した SD ラット 90 匹を 6 群（各 15 匹）に無作為に分け、20 週間投与した。20 週時点の肝がん発生率と生存率で 3 剤併用が各単剤より有意に優れ、血清 AFP（肝がんの腫瘍マーカー）も有意に下がったと報告している。ラットでの研究であり、ヒトでの有効性を示すものではない。また 3 剤の併用であり、フアイア単独の作用を示すものではない。

JOURNAL
Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi
VOL / ISSUE
31 (6)
PAGES
744-8
PUBLISHED
2015年6月
PUBMED
26062414
VERIFIED
抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】サイモシン α1（Tα1）にフアイア顆粒とシロリムスを組み合わせた 3 剤併用が、肝がんラットの血清 AFP（肝がんの腫瘍マーカー）に与える影響を調べた。

【方法】SD ラット 90 匹を 3 剤併用群、Tα1 群、フアイア顆粒群、シロリムス群、陽性対照群、空白対照群に無作為に分けた（各群 15 匹）。空白対照群以外はジエチルニトロソアミン（DEN）で肝がんを誘発した。3 剤併用群は Tα1 0.8 mg/kg 皮下注（最初の 2 週間は 1 日 1 回、3 週目以降は週 2 回）、フアイア顆粒 0.35 g/kg 経口（1 日 3 回）、シロリムス 1 mg/kg 経口（1 日 1 回）を受け、単剤群は同じ用量とした。治療期間は 20 週間で、6・16・18・20 週に血清 AFP を測定した。

【結果】DEN 処置ラットでは 16 週で肝がんの典型的な症状がみられ、10 週目以降に 6 匹が死亡した。20 週時点の肝がん発生率と生存率で、3 剤併用は単剤より有意に優れていた。3 剤併用は血清 AFP を有意に下げた。

【著者の結論】3 剤併用は肝がんラットの生存を延ばし、発がん率と血清 AFP を下げた。

【読み方の注意】動物での結果であり、人での効果を示すものではない。3 剤の併用であり、フアイア単独の作用を示すものではない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局

PubMed で抄録を見る PMID 26062414 ↗

何をどう調べたかSTUDY FLOW

図 1試験の流れ（ラット）
SD ラット 90 匹 6 群に無作為に割り付け（各群 15 匹） DEN で肝がんを誘発（空白対照群を除く 5 群） 16 週で肝がんの典型的な症状、10 週目以降に 6 匹が死亡 3 剤併用 Tα1 0.8 mg/kg 皮下注 フアイア顆粒 0.35 g/kg シロリムス 1 mg/kg 単剤 3 群 Tα1 群 フアイア顆粒群 シロリムス群（同用量） 対照 2 群 陽性対照（DEN のみ） 空白対照（DEN なし） 20 週間の投与 血清 AFP を 6・16・18・20 週に測定、20 週で発生率・生存率 3 剤併用で発生率 ↓・生存率 ↑・血清 AFP ↓ 単剤群より有意に優れると報告 例数・用量は抄録の記載に基づく。各群の発生率・生存率・AFP の数値は抄録に記載がない。
フアイア顆粒群は単剤群の一つとして置かれている。抄録が優越を述べているのは 3 剤併用と単剤群の比較であり、フアイア顆粒単独の効果の大きさは抄録に記載がない。
本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を使ったのか

3 剤の組み合わせである。免疫調節薬サイモシン α1（Tα1）、フアイア顆粒、免疫抑制薬シロリムス（mTOR 阻害薬）を併用している。フアイア顆粒は単剤群としても置かれている。

3 剤併用の結果は、フアイア単独の作用を示すものではない。

要点 2

どのような実験系か

DEN で肝がんを誘発した SD ラットのモデルである。90 匹を 3 剤併用群、Tα1 群、フアイア顆粒群、シロリムス群、陽性対照群（DEN のみ・無治療）、空白対照群（DEN なし）の 6 群に無作為に分けている（各群 15 匹）。

3 剤併用群は Tα1 0.8 mg/kg 皮下注（最初の 2 週間は 1 日 1 回、3 週目以降は週 2 回）、フアイア顆粒 0.35 g/kg 経口（1 日 3 回）、シロリムス 1 mg/kg 経口（1 日 1 回）を 20 週間受け、単剤群は同じ用量とされる。

要点 3

何が示されたか

20 週時点の肝がん発生率と生存率で、3 剤併用は単剤より有意に優れ、血清 AFP を有意に下げたと報告されている。

各群の発生率、生存率、AFP の値は抄録に記載なし。10 週目以降に死亡した 6 匹がどの群に属したかも抄録に記載がない。

要点 4

フアイア顆粒単独ではどうだったか

抄録には、フアイア顆粒群と陽性対照群（無治療）を比べた結果の記載がない。したがって、フアイア顆粒単独で発がん率や AFP が変わったかどうかは、抄録の範囲では判断できない。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、ヒトでの有効性および安全性。肝がんの患者を対象とした検証は含まれていない。

第二に、フアイア単独の作用。本研究の主な比較は 3 剤併用と単剤であり、どの薬がどの程度寄与したかは分からない。

第三に、用量の換算。ラットでの g/kg 単位の用量を、そのままヒトの用量に置き換えることはできない。

結果RESULTS

項目報告されている内容
対象DEN 誘発肝がんラット（SD ラット 90 匹、6 群×15 匹）
肝がん発生率（20 週）3 剤併用が単剤より有意に低い。数値は抄録に記載なし
生存率（20 週）3 剤併用が単剤より有意に高い。数値は抄録に記載なし
血清 AFP3 剤併用で有意に低下（6・16・18・20 週に測定）
死亡10 週目以降に 6 匹が死亡（群の内訳は抄録に記載なし）

出典：Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2015;31(6):744-8。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン
in vivo（ラット）、無作為割り付け
対象
SD ラット。空白対照群以外は DEN で肝がんを誘発
例数
90 匹（6 群、各群 15 匹）
介入
Tα1 0.8 mg/kg 皮下注、フアイア顆粒 0.35 g/kg 経口（1 日 3 回）、シロリムス 1 mg/kg 経口（1 日 1 回）の 3 剤併用、20 週間
対照
各単剤群（同用量）、陽性対照（DEN のみ・無治療）、空白対照（DEN なし）
評価項目
肝がん発生率、生存率、血清 AFP（6・16・18・20 週）、行動の観察、肝組織の病理
主要な結果
3 剤併用で発生率・血清 AFP の低下、生存の延長
言語
原著は中国語（英文抄録あり）
資金源
原著の記載をご確認ください
利益相反
原著の記載をご確認ください

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点本研究が扱った範囲本研究が扱っていない範囲
対象DEN 誘発肝がんラットヒトでの検証（有効性・安全性）
被験物質Tα1・フアイア顆粒・シロリムスの 3 剤併用フアイア単独の作用、各薬の寄与
投与量ラットでの mg/kg・g/kg 単位の投与ヒトでの用量、用量の換算
併用3 剤の組み合わせ肝切除・TACE・分子標的薬などとの併用
評価発生率、生存率、血清 AFP患者の生存期間、再発率などの臨床的な評価項目

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠
本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態
抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名
Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi（细胞与分子免疫学杂志）／Chinese Journal of Cellular and Molecular Immunology（Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi）
発行元
空軍軍医大学基礎医学院・中国免疫学会（共同主辦）、空軍軍医大学（主管）
創刊
1985年
分野
免疫学
索引
MEDLINE 収載（現在、2003年 v19 以降）
インパクトファクター
掲載誌の公式サイトに記載なし

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Fu X, Wei Y, Zheng D, et al. [Triplet anti-tumor therapy based on thymosin alpha-1 attenuates incidence of hepatoma and serum alpha-fetoprotein level in rat hepatoma model] Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2015;31(6):744-8.

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