~~HRS-P-0155　基礎研究~~

フアイア多糖 TP-1 が肝がんマウスの腫瘍増殖を抑え免疫機能を高める

A Huaier polysaccharide inhibits hepatocellular carcinoma growth and metastasis

Tumor Biology2015
Vol 36, Issue 3

Tumor Biology2015年3月／Volume 36, Issue 3
Springer

この研究が調べたこと

フアイア由来の多糖 TP-1 が、肝細胞がん H22 を移植したマウスの腫瘍増殖と免疫の働きにどう影響するかを調べた研究である。研究者らは、TP-1 の投与で固形腫瘍の増殖が抑えられ、腹水がんマウスの生存期間が延び、肺転移が抑えられたと報告している。IL-2・IFN-γ が増え IL-10 が減り、CD4+ T 細胞と NK 細胞の割合が増えたとされる。全文では、腫瘍重量の抑制率は 49.60%・57.26%（25・50 mg/kg 腹腔内投与）であり、脾臓・胸腺の相対重量には有意差がなかった。マウスでの研究であり、ヒトでの有効性を示すものではない。

JOURNAL: Tumour Biol
VOL / ISSUE: 36 (3)
PAGES: 1739-45
PUBLISHED: 2015年3月
DOI: 10.1007/s13277-014-2775-2
PUBMED: 25374064
VERIFIED: 全文照合済（提供 PDF、2026年10月）

抄録ABSTRACT

【目的】フアイア多糖 TP-1 が、肝細胞がん H22 を移植したマウスの腫瘍増殖と免疫機能に与える影響を調べた。

【方法】H22 の固形腫瘍モデル、腹水がんモデル、肺転移モデルのマウスに TP-1 を投与し、腫瘍増殖、生存期間、肺転移を調べた。免疫臓器（脾臓・胸腺）の相対重量、リンパ球増殖、血清サイトカイン（IL-2、IFN-γ、IL-10）、CD4+ T 細胞・CD8+ T 細胞・NK 細胞の割合、肝・腎への毒性を調べた。用量・期間・匹数は抄録に記載がない。

【結果】TP-1 は固形腫瘍の増殖を抑え、腹水がんマウスの生存期間を延ばし、肺転移を抑えた。脾臓・胸腺の相対重量とリンパ球増殖が改善した。免疫を高める IL-2 と IFN-γ が増え、免疫を抑える IL-10 が減った。CD4+ T 細胞と NK 細胞の割合が増え、CD8+ T 細胞は減った。治療用量で肝・腎などの主要臓器への毒性はほとんどみられなかった。

【著者の結論】TP-1 は宿主の免疫機能を高めることで抗腫瘍作用を示し、肝細胞がん治療のための生体応答調節剤として開発しうる。

【読み方の注意】動物での結果であり、人での効果を示すものではない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局／全文との照合済

PubMed で抄録を見る PMID 25374064 ↗ 原著を見る DOI 10.1007/s13277-014-2775-2 ↗

何をどう調べたかSTUDY FLOW

図 1実験系の流れと報告されている所見

著者らは、TP-1 が宿主の免疫機能を高めることで抗腫瘍作用を示したと解釈している。がん細胞への直接作用との区別は抄録の範囲では示されていない。

本会が原著（全文）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を使ったのか

フアイア由来の多糖 TP-1 である。抽出物全体や配合製剤ではなく、取り出した一成分である。全文では、原料の抽出物は製造販売企業から提供されたと記載されている。

要点 2

どのような実験系か

Kunming マウス（18〜22 g）とマウス肝がん H22 細胞を用いた 3 種類のモデルである。固形腫瘍（皮下）・腹水・肺転移の各モデル 30 匹を 3 群（各群 10 匹）に分け、肺転移モデル（雄）には非担がんの正常対照 10 匹を加えた（計 100 匹）。TP-1 25・50 mg/kg を 1 日 1 回腹腔内投与し、期間は皮下モデル 14 日間、腹水モデル 7 日間（60 日間観察）、肺転移モデル 7 日間（接種 11 日目から）である。用量は 1/2 LD10 に基づいて設定したと記載されている。対照は生理食塩水を腹腔内投与した担がんマウスで、陽性対照はない。割り付け方法と盲検化の記載はない。

要点 3

何が示されたか

TP-1 は固形腫瘍の増殖を抑え、腹水がんマウスの生存期間を延ばし、肺転移を抑えたと報告されている。安全性については、ALT・AST に有意差はなく、BUN・UA・CRE の上昇は一部改善したとされる。体重変化なしと記載されているがデータは示されておらず、病理による毒性評価の記載はない。

14 日目の腫瘍体積は対照 761 mm³ に対し 452・389 mm³、腫瘍重量の抑制率は 49.60%・57.26%（P<0.01）、肺転移の抑制率（MIR）は 38.67%・61.05%（P<0.01〜0.001）と報告された。腹水モデルの平均生存期間は対照の 3 倍以上と記載されているが、数値は示されていない。

要点 4

どの仕組みが関わるとされたか

宿主の免疫機能の強化である。免疫を高めるサイトカイン IL-2 と IFN-γ が増え、免疫を抑える IL-10 が減った。CD4+ T 細胞と NK 細胞の割合が増え、CD8+ T 細胞は減った（50 mg/kg で P<0.05）とされる。抄録は脾臓・胸腺の相対重量（臓器指数）の「改善」を記載しているが、全文では有意差がない。

CD8+ T 細胞（がん細胞を攻撃する細胞の一つ）が減った点は、免疫強化という解釈と整合せず、全文でもこの不整合は解消されていない。また、サイトカインを測定したモデルは、本文では腹水モデル、図 4 では肺転移モデルと記載が一致しない。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、ヒトでの有効性および安全性。肝細胞がんの患者での検証は含まれていない。著者らは生体応答調節剤としての開発を提案しているが、それはヒトで確かめられたことではない。

第二に、フアイア全体との関係。TP-1 は取り出した一成分であり、フアイアの抽出物や製剤で同じことが起こるかは検討されていない。

第三に、用量と安全性の範囲。「治療用量で毒性がほとんどない」という記載はマウスでのものであり、ヒトでの安全性を意味しない。全文では、ALT・AST の低下が有意でないにもかかわらず毒性がないことの根拠とされており、ALP は測定されていない。

第四に、用量の記載。用量は方法・図 3〜5・結論では 25・50 mg/kg、肺転移の本文と図 2 では 50・100 mg/kg と記載され、原著内で一致しない。図 1a/1b の凡例と本文も逆になっている。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
固形腫瘍（H22）	14 日目の腫瘍体積 761 mm³（対照）→ 452・389 mm³（25・50 mg/kg）、腫瘍重量の抑制率 49.60%・57.26%（P<0.01）
腹水がん（H22）	平均生存期間は対照の 3 倍以上と記載（数値なし）
肺転移	抑制率（MIR）38.67%・61.05%（P<0.01〜0.001）
免疫臓器・リンパ球	脾臓・胸腺指数は有意差なし（抄録の「改善」は全文で裏付けられない）
血清サイトカイン	IL-2・IFN-γ の増加、IL-10 の減少
免疫細胞	CD4+ T 細胞・NK 細胞の割合の増加、CD8+ T 細胞の減少（50 mg/kg で P<0.05）
安全性に関する記載	ALT・AST に有意差なし、BUN・UA・CRE の上昇は一部改善。体重変化なしと記載（データ非提示）。病理による毒性評価の記載なし
用量の記載	25・50 mg/kg（方法・図 3〜5・結論）と 50・100 mg/kg（肺転移の本文・図 2）で不一致

出典：Tumour Biol. 2015;36(3):1739-45。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: in vivo（マウス）。無作為割り付け（割り付け方法・盲検化の記載なし）
対象: Kunming マウス（18〜22 g）、マウス H22 肝がん細胞。固形腫瘍（皮下）・腹水がん・肺転移モデル
例数: 計 100 匹。皮下 30、腹水 30、肺転移 30（雄）の各モデルを 3 群×10 匹とし、肺転移モデルに正常対照 10 匹を追加
介入: 精製多糖 TP-1 25・50 mg/kg を 1 日 1 回腹腔内投与（皮下モデル 14 日間、腹水モデル 7 日間・60 日観察、肺転移モデル 7 日間・接種 11 日目開始）。肺転移モデルの本文・図 2 は 50・100 mg/kg と記載
対照: 生理食塩水を腹腔内投与した担がんマウス（肺転移モデルでは非担がん正常マウスも設定）。陽性対照なし
評価項目: 腫瘍増殖、生存期間、肺転移、免疫臓器の相対重量、リンパ球増殖、血清サイトカイン、CD4+・CD8+ T 細胞と NK 細胞の割合、肝・腎の毒性
主要な結果: 14 日目の腫瘍体積は対照 761 mm³ に対し 452・389 mm³、腫瘍重量の抑制率は 49.60%・57.26%（P<0.01）、肺転移 MIR は 38.67%・61.05%（P<0.01〜0.001）。IL-2・IFN-γ、CD4+ T・NK 細胞は上昇し、IL-10 と CD8+ T 細胞は低下。ALT・AST に有意差なし、病理による毒性評価の記載なし
資金源: NSFC 81472328、北京佑安医院肝病・エイズ基金 BJYAH-2011-034、国家科技支撑計画 2012BAI15B08、国家伝染病重点項目 2012ZX10002015-002。原料の抽出物は製造販売企業から提供
利益相反: なし（原著記載）

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	H22 肝がんマウス	ヒトでの検証（有効性・安全性）
被験物質	フアイア多糖 TP-1	フアイア抽出物・製剤そのもの、他の成分
投与量	TP-1 25・50 mg/kg 腹腔内（肺転移モデルは 50・100 mg/kg とも記載）	ヒトでの用量、経口投与、用量の換算
併用	検討なし	肝切除・TACE・分子標的薬・免疫療法との併用
評価	腫瘍・転移・マウスの生存、免疫の指標	患者の生存期間、再発率などの臨床的な評価項目

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 原著で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Tumor Biology (Tumour biology : the journal of the International Society for Oncodevelopmental Biology and Medicine)（Tumour Biol）
発行元: SAGE Publications（International Society for Oncodevelopmental Biology and Medicine の機関誌）
創刊: 1984年
分野: 腫瘍学（腫瘍マーカー・がん生物学）
査読: 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開、Single anonymized）
公開方式: オープンアクセス（著者が掲載料を負担）
索引: MEDLINE 収載（現在、1984年 v5 以降）
インパクトファクター: 掲載誌の公式サイトに記載なし
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Li C, Wu X, Zhang H, et al. A Huaier polysaccharide inhibits hepatocellular carcinoma growth and metastasis. Tumour Biol. 2015;36(3):1739-45. doi:10.1007/s13277-014-2775-2

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