~~HRS-P-0159　基礎研究~~

化学発がんラットでのフアイアの肝保護・発がん抑制と P53 の低下

Anticancer effects of Huaier are associated with down-regulation of P53

Asian Pacific Journal of Cancer Prevention2011
Vol 12, Issue 9

Asian Pacific Journal of Cancer Prevention2011年／Volume 12, Issue 9

この研究が調べたこと

発がん物質で肝がんを起こしたラットで、フアイアが肝がんの発生をどう変えるかを調べた研究である。研究者らは、ラット 75 匹を 5 群に分け、15 週時点でフアイアを併用した群の肝がん発生率が 54.5%（6/11）と、発がん物質のみの群の 100%（8/8）より低かったと報告している。血清 ALT（肝障害の指標）は 155.67 と 221.20（P<0.05）、肝 P53 mRNA もフアイア併用群で低かったとされる。抄録の「ALT が 98.9% 高い」「AFP と相関」は全文の表・考察と一致しない。一方、長期生存率には有意差がなかった。ラットでの研究であり、ヒトでの有効性を示すものではない。

JOURNAL: Asian Pac J Cancer Prev
VOL / ISSUE: 12 (9)
PAGES: 2251-4
PUBLISHED: 2011年
PUBMED: 22296365
VERIFIED: 全文照合済（提供 PDF、2026年10月）

抄録ABSTRACT

【目的】実験的な肝細胞がん（HCC）の発生に対するフアイアの抗がん作用の仕組みを調べた。

【方法】ラット 75 匹を 5 群に分けた。B・C・D・E 群には N-ニトロソジエチルアミン（発がん物質）を、A 群には生理食塩水を投与した。C 群と E 群にはフアイアも投与した。15 週で屠殺した群（B 群と C 群の比較）と、長期生存を調べた群（D 群と E 群の比較）を設けた。フアイアの用量は抄録に記載がない。

【結果】15 週時点で、C 群の肝がん発生率は低く、血清 AFP（肝がんの腫瘍マーカー）と相関した（抄録では比較対象の群名が欠落している）。血清 ALT（肝障害の指標）は B 群が C 群より 98.9% 高く、P53 mRNA は 23.2% 高かった。D 群と E 群の長期生存率に有意差はなかった。

【著者の結論】フアイアは化学物質による肝障害と肝がんの発生を抑える可能性があり、P53 の低下が関与している可能性がある。

【読み方の注意】動物での結果であり、人での効果を示すものではない。長期生存率には差がみられなかった。

【原著の数値（全文）】各群 15 匹で開始し、手技に伴う死亡 20 匹を除いた解析数は A 群 15、B 群 8、C 群 11、D 群 10、E 群 11 匹であった。15 週時点の肝がん発生率は B 群 100%（8/8）、C 群 54.5%（6/11）で（P<0.05）、総腫瘍数は 16 個と 8 個であった。血清 AFP は A 群 19.0±1.74、B 群 40.0±3.47、C 群 28.0±2.52 ng/mL であった。肝組織中の AFP は B 群と C 群で有意差がなかった。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局／全文との照合済

PubMed で抄録を見る PMID 22296365 ↗

何をどう調べたかSTUDY FLOW

図 1試験の流れ（ラット）

15 週時点の比較（B 群と C 群）と長期生存の比較（D 群と E 群）は別の群で行われている。全文では、胃内投与操作による食道炎・胸腹腔感染などで 20 匹が死亡し、解析数は A 群 15、B 群 8、C 群 11、D 群 10、E 群 11 匹とされる。

本会が原著（全文）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を使ったのか

フアイアである。全文にも剤形・濃度の記載はなく、原液を 1:1 に希釈して 2 mL/匹を 1 日 1 回経鼻胃管で投与したとされる。mg/kg に換算した用量は示されていない。単一成分や配合製剤ではない。

要点 2

どのような実験系か

発がん物質 N-ニトロソジエチルアミン（DEN）で肝がんを誘発するラットのモデルである。75 匹を 5 群に分け、A 群は生理食塩水、B〜E 群は DEN を投与し、C 群と E 群にはフアイアも投与した。15 週で屠殺して比べる群（B 群と C 群）と、長期生存を比べる群（D 群と E 群）が設けられている。対象は雄 SD ラット（100〜150 g）で、各群 15 匹である。割り付け方法と盲検化の記載はない。

全文では、DEN は 0.01% 飲水で 15 週間、C 群はフアイアを DEN と同時に 15 週間、E 群は DEN 15 週間の後に 6 週間投与したとされる。A 群は生理食塩水 2 mL/匹を 15 週間、D 群は DEN 15 週間の後に生理食塩水を 6 週間投与した。B 群に胃管による溶媒投与を行ったかは記載がなく、A 群の投与物は生理食塩水と蒸留水の記載が混在している。

要点 3

何が示されたか

15 週時点で C 群（フアイア併用）の肝がん発生率は B 群より低かったと報告されている（英文抄録では比較対象の B 群の群名が欠落している）。抄録は発生率が血清 AFP と相関したと記載するが、全文の考察では AFP に有意差がないとされ、B 群と C 群の検定も示されていない。

肝がん発生率は B 群 100%（8/8）、C 群 54.5%（6/11）（P<0.05）、総腫瘍数は 16 個と 8 個（P<0.05）であった。血清 ALT は A 群 65.67、B 群 221.20、C 群 155.67（B 群と C 群で P<0.05）で、B 群は C 群より約 42% 高く、抄録の「98.9% 高い」とは一致しない。肝 P53 mRNA は C 群で B 群より低かった（P<0.05）が、抄録の「23.2%」は全文で確認できない。血清 AFP は A 群 19.0±1.74、B 群 40.0±3.47、C 群 28.0±2.52 ng/mL とされる。平均腫瘍径は C 群の方が大きかった（0.98 cm 対 0.67 cm）。

要点 4

長期生存はどうだったか

D 群と E 群の長期生存率に有意差はなかったと報告されている（2 週 30% 対 40%、3 週 20% 対 40%、P>0.05）。発生率の低下が、生存の延長にはつながらなかった点に注意が必要である。全文では、肝組織中の AFP も B 群と C 群で有意差がなかったとされる。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、ヒトでの有効性および安全性。肝がんの患者や、肝がんの危険の高い人での検証は含まれていない。

第二に、P53 の役割。著者らは P53 の低下が関与する「可能性」を述べているが、全文の評価は P53 mRNA の測定のみであり、P53 を操作して因果関係を確かめた実験は含まれていない。P53 の正規化に用いた遺伝子も記載されていない。

第三に、例数の少なさと安全性。胃内投与操作による食道炎・胸腹腔感染などで 20 匹（B 群 7、C 群 4、D 群 5、E 群 4）が死亡し、15 週時点の解析は A 群 15、B 群 8、C 群 11 匹である。フアイア自体の毒性評価の記載はない。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
肝がん発生率（15 週）	B 群 100%（8/8）、C 群 54.5%（6/11）、P<0.05
総腫瘍数（15 週）	B 群 16 個、C 群 8 個（P<0.05）。平均腫瘍径は C 群 0.98 cm、B 群 0.67 cm
血清 AFP	A 群 19.0±1.74、B 群 40.0±3.47、C 群 28.0±2.52 ng/mL。B 群と C 群の検定は示されていない（考察では有意差なしと記載）
血清 ALT	A 群 65.67、B 群 221.20、C 群 155.67（B 群と C 群で P<0.05）。抄録の「98.9% 高い」は表 4（約 42%）と一致しない
P53 mRNA	C 群で B 群より低い（P<0.05）。抄録の「23.2%」は全文で確認できない
長期生存率	D 群と E 群で有意差なし（2 週 30% 対 40%、3 週 20% 対 40%、P>0.05）

出典：Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(9):2251-4。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: in vivo（ラット）。無作為割り付け（割り付け方法・盲検化の記載なし）
対象: 雄 SD ラット（100〜150 g）。DEN 0.01% 飲水 15 週間による実験的肝細胞がんモデル
例数: 計 75 匹（5 群×15 匹）。死亡 20 匹（B 群 7、C 群 4、D 群 5、E 群 4）、15 週の解析は A 群 15・B 群 8・C 群 11 匹
介入: フアイア（剤形・濃度の記載なし、原液を 1:1 希釈）2 mL/匹を 1 日 1 回経鼻胃管投与。C 群は DEN と同時に 15 週間、E 群は DEN 15 週間の後に 6 週間
対照: A 群（生理食塩水 2 mL/匹、15 週間）、B 群（DEN のみ 15 週間。胃管による溶媒投与の記載なし）、D 群（DEN 15 週間の後に生理食塩水を 6 週間）
評価項目: 肝がん発生率・腫瘍数・腫瘍径、体重・肝重量、血清／組織 AFP、血清 ALT、P53 mRNA、生存率
主要な結果: 15 週時の HCC 発生率は B 群 100%（8/8）、C 群 54.5%（6/11）（P<0.05）、血清 ALT は 221.20 対 155.67（P<0.05）。肝 P53 mRNA は C 群で低い（P<0.05）。D・E 群の生存率に有意差なし（3 週 20% 対 40%、P>0.05）。胃内投与操作による穿孔などで 20 匹が死亡
資金源: 973 計画 2009CB522404、国家重点技術研究開発計画 2008BA160B03、浙江省中医薬管理局重点項目 2005Z007
利益相反: 全文にも記載なし

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	DEN 誘発肝がんラット	ヒトでの検証（有効性・安全性）
被験物質	フアイア（剤形・濃度は全文にも記載なし）	個々の成分の寄与、市販の製剤との同等性
投与量	ラットへの経鼻胃管投与（原液 1:1 希釈 2 mL/匹/日。mg/kg 換算は不明）	ヒトでの用量、用量の換算
併用	検討なし	肝切除・TACE・分子標的薬などとの併用
評価	発生率、血清マーカー、P53 mRNA、ラットの生存	患者の生存期間、再発率などの臨床的な評価項目

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 原著で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Asian Pacific Journal of Cancer Prevention (APJCP)（Asian Pac J Cancer Prev）
発行元: Asian Pacific Organization for Cancer Prevention（編集部は West Asia Organization for Cancer Prevention、イラン・Sabzevar University of Medical Sciences）
創刊: 2000年
分野: 腫瘍学（がん予防・がん科学）
査読: 査読あり（方式の記載なし）
公開方式: オープンアクセス（国別の掲載料を著者が負担）
索引: MEDLINE 収載（現在、2003年 v4 以降）、PMC 収載
インパクトファクター: 2.52（2014年版）
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Xu X, Wei Q, Wang K, et al. Anticancer effects of Huaier are associated with down-regulation of P53. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(9):2251-4.

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