~~HRS-R-0007　総説・メタアナリシス~~

がんの補助療法としてのフアイア顆粒の有効性と安全性（システマティックレビューの統括的レビュー）

Efficacy and Safety of Huaier Granule as an Adjuvant Therapy for Cancer: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analyses

抄録で確認

Integrative Cancer Therapies2022
Vol 21

Integrative Cancer Therapies2022年／Volume 21
SAGE Publications

この研究が調べたこと

がんの補助療法としてのフアイア顆粒について、既に発表されたシステマティックレビュー・メタアナリシス（SR/MA）を集め、その質を評価した統括的レビュー（オーバービュー）である。著者らは、2021 年 10 月までに英語・中国語の 8 データベースから 6 件の SR/MA を特定し、方法論の質（AMSTAR-2）、報告の質（PRISMA）、バイアスのリスク（ROBIS）は全体に不十分であったと報告している。GRADE では 46 項目のうち 28 項目が中等度、12 項目が低、6 項目が非常に低い質と評価された。他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。

JOURNAL: Integr Cancer Ther
VOL / ISSUE: 21
PAGES: 15347354221083910
PUBLISHED: 2022年
DOI: 10.1177/15347354221083910
PUBMED: 35245981
PMCID: PMC8902013
VERIFIED: 抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】中国で腫瘍の補助療法として広く用いられるフアイア顆粒について、結論が一致していないシステマティックレビュー（SR）とメタアナリシス（MA）を統括し、エビデンスの現状をまとめた。

【方法】2021 年 10 月までの英語・中国語の 8 データベースを検索し、基準を満たす SR/MA を対象とした。方法論の質（AMSTAR-2）、報告の質（PRISMA）、バイアスのリスク（ROBIS）、効果と安全性のエビデンスの質（GRADE）を評価した。

【結果】6 件の SR/MA について、短期効果、長期効果、安全性を評価した。AMSTAR-2、PRISMA、ROBIS による評価は全体に不十分で、主な問題はプロトコル登録、灰色文献の検索、除外研究の一覧、各統合結果のバイアス、検索戦略と統合方法の報告不足であった。GRADE では 28 項目が中等度、12 項目が低、6 項目が非常に低い質と評価された。主な格下げ要因はバイアスのリスクであった。

【著者の結論】フアイア顆粒はがんの補助療法として有望な可能性があるが、確定的な結論のためには質の高い SR/MA と RCT が必要である。

【読み方の注意】他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局

PubMed で抄録を見る PMID 35245981 ↗ 原著を見る DOI 10.1177/15347354221083910 ↗ 全文（PMC） PMC8902013 ↗

何をまとめたかSCOPE

図 1統括的レビューの構造

評価の対象は個々の臨床試験ではなく、それらを統合した SR/MA の質である。GRADE の項目数の合計（46）は本会が抄録の数値から算出した。

本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

総説は、既に発表された研究をまとめたものであり、それ自体が新しい検証を行うものではありません。何がまとめられ、どこに限界があるかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を集めた研究か

個々の臨床試験ではなく、フアイア顆粒をがんの補助療法として評価したシステマティックレビュー・メタアナリシス（SR/MA）である。2021 年 10 月までに英語・中国語の 8 データベースを検索し、6 件の SR/MA を対象としている。対象となった SR/MA のがん種と、それぞれが統合した試験数は抄録に記載がない。

要点 2

どのように評価したか

4 つの道具を用いている。方法論の質を AMSTAR-2、報告の質を PRISMA、バイアスのリスクを ROBIS、効果と安全性のエビデンスの質を GRADE で評価した。

要点 3

主な結論は

AMSTAR-2、PRISMA、ROBIS による評価は全体に不十分であった。GRADE では 28 項目が中等度、12 項目が低、6 項目が非常に低い質と評価され、主な格下げ要因はバイアスのリスクであったと報告されている。

主な問題として、プロトコルの事前登録、灰色文献の検索、除外研究の一覧、各統合結果のバイアス、検索戦略と統合方法の報告不足が挙げられている。著者らは、フアイア顆粒はがんの補助療法として有望な可能性があるが、確定的な結論には質の高い SR/MA と RCT が必要だと結論している。

要点 4

限界・注意点は

第一に、効果の大きさは抄録に記載がない。本レビューは SR/MA の質を評価したもので、短期効果・長期効果・安全性の具体的な数値は抄録の範囲では読み取れない。

第二に、「中等度」と評価された項目でも、元になった試験の質の問題が残る可能性がある。

第三に、対象の SR/MA どうしで元の試験が重なっている可能性がある。重なりの評価は抄録に記載がない。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
対象	SR/MA 6 件（8 データベース、2021 年 10 月まで）
方法論・報告・バイアス	AMSTAR-2・PRISMA・ROBIS による評価は全体に不十分
主な問題	プロトコル登録、灰色文献の検索、除外研究の一覧、各統合結果のバイアス、検索戦略と統合方法の報告不足
GRADE	中等度 28 項目、低 12 項目、非常に低 6 項目
主な格下げ要因	バイアスのリスク

出典：Integr Cancer Ther. 2022;21:15347354221083910。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: システマティックレビュー・メタアナリシスの統括的レビュー（overview）
対象: フアイア顆粒をがんの補助療法として評価した SR/MA（英語・中国語の 8 データベース、2021 年 10 月まで）
例数: 6 件の SR/MA を対象（8 データベースの検索で 58 件を同定）。各 SR/MA の規模：Hou ら 2021（肝がん）22 試験・2676 例、Zhang ら 2020（肝がん）15 試験・1781 例、Zhang ら 2021（肝がん）24 試験・2664 例、Li ら 2020（肝がん）13 試験・919 例、Yao ら 2020（乳がん）27 試験・2562 例、Ma ら 2018（消化器がん）33 試験・2884 例。総例数の記載なし
介入: フアイア顆粒による補助療法
対照: 従来治療（conventional treatment：TACE、放射線療法、化学療法、分子標的治療、ラジオ波焼灼、マイクロ波凝固、外科切除など）単独
評価項目: AMSTAR-2、PRISMA、ROBIS、GRADE
主要な結果: SR/MA の質は全体に不十分で、GRADE は中等度〜非常に低
資金源: Key project of State Key Laboratory of dampness syndrome of Chinese medicine jointly built by province and Ministry（SZ2021ZZ38）、広東省中医院中医薬科技研究項目（YN2019MJ09）、広東省科技計画項目（2017B030314166）
利益相反: なし（原著の記載：The author(s) declared no potential conflicts of interest with respect to the research, authorship, and/or publication of this article.）

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	フアイア顆粒に関する既存の SR/MA	個々の臨床試験の再評価
介入	がんの補助療法としてのフアイア顆粒	がん種ごとの効果
評価	SR/MA の方法論・報告・バイアス・エビデンスの質	効果の大きさの新たな統合
根拠の質	既存の SR/MA の質の整理	質の高い RCT による検証

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Integrative Cancer Therapies（Integr Cancer Ther）
発行元: SAGE Publications
創刊: 2002年
分野: 腫瘍学（統合医療・伝統医療によるがん治療）
査読: 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開：Single anonymized）
公開方式: オープンアクセス（著者が掲載料を負担、APC USD 3,200）
索引: MEDLINE 収載（現在、2002年3月 v1n1–）、PMC 収載
インパクトファクター: 3.1
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Chen J, Chen S, Zhou Y, et al. Efficacy and Safety of Huaier Granule as an Adjuvant Therapy for Cancer: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Integr Cancer Ther. 2022;21:15347354221083910. doi:10.1177/15347354221083910

ほかの研究を探す