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日本フアイア研究会JAPAN SOCIETY OF HUAIER医療関係者向け
HRS-R-0010　総説・メタアナリシス

肝細胞がん根治切除後の補助療法の戦略（総説）

Adjuvant treatment strategy after curative resection for hepatocellular carcinoma.

原著で確認

Frontiers of Medicine2021
Vol 15, Issue 2

Frontiers of Medicine2021年4月／Volume 15, Issue 2
Higher Education Press・Springer

この研究が調べたこと

肝細胞がんを切除した後の再発を防ぐ補助療法について、有効性の根拠を整理した総説である。著者らは、切除後の 5 年再発率が 50〜70% と報告されていることを背景に、抗ウイルス療法、肝動脈化学塞栓療法、分子標的薬、養子免疫療法、免疫チェックポイント阻害薬、肝動注化学療法などの根拠をまとめている。フアイア顆粒については、無再発生存の延長と肝外再発の減少が観察されたと記載している（根拠は著者グループ自身の RCT 1 件で、効果量の記載はない）。他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイアは取り上げられた補助療法の一つにすぎない。

JOURNAL
Front Med
VOL / ISSUE
15 (2)
PAGES
155-169
PUBLISHED
2021年4月
DOI
10.1007/s11684-021-0848-3
PUBMED
33754281
VERIFIED
全文照合済（提供 PDF、2026年10月）

抄録ABSTRACT

【目的】肝細胞がん（HCC）の根治切除後に再発を防ぐための補助療法について、有効性のエビデンスを総説としてまとめた。

【方法】切除後の補助療法に関する既存のエビデンスを評価した。HCC 切除後の 5 年再発率は 50〜70% と報告されている。

【結果】肝炎関連の HCC では、抗ウイルス療法が再発率を下げ、全生存や無病生存を改善する可能性がある。術後の肝動脈化学塞栓療法は、特に再発リスクの高い患者で肝内再発率を有意に下げ、全生存を改善しうる。分子標的薬の補助療法としての有効性はさらに研究が必要である。養子免疫療法は早期の予後を有意に改善しうる。免疫チェックポイント阻害薬の RCT は進行中である。脈管侵襲のある患者では肝動注化学療法が有益かもしれない。フアイア顆粒は無再発生存の延長と肝外再発の減少に有効であったと記載されている。

【著者の結論】その他の補助療法の有効性は、大規模な RCT でさらに確認する必要がある。

【読み方の注意】他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイアは取り上げられた補助療法の一つにすぎない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局／全文との照合済

PubMed で抄録を見る PMID 33754281 ↗ 原著を見る DOI 10.1007/s11684-021-0848-3 ↗

何をまとめたかSCOPE

図 1総説が扱う補助療法の整理
肝細胞がんの根治切除 切除後 5 年再発率 50〜70% と報告 抗ウイルス療法 肝炎関連 HCC で 再発率 ↓・生存改善の可能性 術後 TACE 肝内再発率 ↓・全生存改善 特に再発リスクの高い患者 分子標的薬 さらに研究が必要 養子免疫療法 早期の予後を改善しうる 免疫チェックポイント阻害薬 RCT が進行中 肝動注化学療法 脈管侵襲のある患者で 有益かもしれない フアイア顆粒 無再発生存の延長と肝外再発の減少に有効であったと記載 全文の記載に基づく整理。フアイアの根拠は著者グループ自身の RCT。
各補助療法の根拠の強さは同じではない。原著の記載に基づき、本会が整理したものである。
本会が原著（全文）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

総説は、既に発表された研究をまとめたものであり、それ自体が新しい検証を行うものではありません。何がまとめられ、どこに限界があるかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何をまとめた総説か

肝細胞がん（HCC）の根治切除後に再発を防ぐための補助療法について、有効性の根拠を評価した総説である。抗ウイルス療法、術後の肝動脈化学塞栓療法（TACE）、分子標的薬、養子免疫療法、免疫チェックポイント阻害薬、肝動注化学療法、フアイア顆粒が取り上げられている。全文ではこのほか、ソラフェニブ、全身化学療法、放射性リピオドール、放射線治療、ビタミン K2・レチノイド、中医薬、分岐鎖アミノ酸（BCAA）、PI-88 も扱われている。

文献は PubMed・EMBASE・Cochrane を 2020 年 8 月まで検索したと記載されているが、選択の流れ、バイアスの評価、統合解析はない。評価項目は全生存、無再発生存、無病生存、再発率である。

要点 2

主な内容は

肝炎関連の HCC では抗ウイルス療法が再発率を下げ、全生存や無病生存を改善する可能性がある。術後 TACE は、特に再発リスクの高い患者で肝内再発率を有意に下げ、全生存を改善しうる。分子標的薬の有効性はさらに研究が必要で、養子免疫療法は早期の予後を改善しうる。免疫チェックポイント阻害薬の RCT は進行中で、脈管侵襲のある患者では肝動注化学療法が有益かもしれないとされる。

要点 3

フアイア顆粒についての記載は

フアイア顆粒については、無再発生存の延長と肝外再発の減少が観察されたと記載されている。根拠として紹介されているのは、著者グループ自身による肝切除後の多施設 RCT（1,044 例、Chen Q ら、Gut 2018）1 件のみで、総説はこれを「by our group」と紹介している。効果量・P 値・有害事象、用量・期間の記載はない。

総説はこの RCT をフアイア顆粒：プラセボ＝2:1 と記載しているが、本会が照合した同試験の全文（HRS-C-0001）では、対照はプラセボではなく無治療の経過観察である。

著者らは、その他の補助療法の有効性は大規模な RCT でさらに確認する必要があると結論している。

要点 4

限界・注意点は

第一に、叙述的な総説であること。系統的な検索と統合を行ったメタアナリシスではなく、選択の流れやバイアスの評価は示されていない。

第二に、フアイア顆粒の根拠が著者グループ自身の RCT 1 件であること。著者 3 名は利益相反なしと申告しているが、フアイア顆粒の評価は自らの試験の評価にあたる。根拠となった試験の規模や質は、元の試験（HRS-C-0001）で確認する必要がある。

第三に、補助療法どうしの比較ではないこと。各補助療法の優劣を直接比べたものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン
叙述的な総説（Review）
対象
肝細胞がん根治切除後の補助療法に関する既存の根拠
例数
該当なし
介入
抗ウイルス療法（核酸アナログ・インターフェロン・DAA）、術後 TACE、ソラフェニブ、免疫療法、全身・肝動注化学療法、放射性リピオドール、放射線治療、ビタミン K2・レチノイド、中医薬（フアイア顆粒を含む）、BCAA、PI-88。フアイア顆粒は著者グループ自身の RCT（1,044 例）の紹介のみで、用量・期間の記載なし
対照
該当なし
評価項目
全生存（OS）、無再発生存（RFS）、無病生存（DFS）、再発率
主要な結果
抗ウイルス療法と TACE（再発リスクの高い例）は再発抑制と生存改善に関連したと整理。フアイア顆粒は RFS 延長と肝外再発の減少が観察されたと記載し、効果量・P 値・有害事象の記載はない
文献の選択方法
PubMed・EMBASE・Cochrane を 2020 年 8 月まで検索。選択の流れ・バイアス評価・統合解析なし。術後補助療法のエビデンスを概観する叙述的総説（Review）
資金源
中国国家自然科学基金（81860117）
利益相反
なし（原著の記載：Wei Zhang, Bixiang Zhang, and Xiao-ping Chen declare that they have no conflicts of interest.）。ただしフアイア顆粒の根拠は著者グループ自身の RCT である

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点本研究が扱った範囲本研究が扱っていない範囲
対象肝細胞がんの根治切除後の患者切除以外の治療を受けた患者、進行例
介入複数の補助療法の根拠の整理補助療法どうしの直接比較
フアイア顆粒無再発生存・肝外再発に関する記載用量・期間、他の補助療法との併用の根拠
根拠の質叙述的な整理系統的な検索とメタアナリシスによる統合

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠
本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
照合の状態
原著で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名
Frontiers of Medicine（Front Med）
発行元
Higher Education Press（中国高等教育出版社）／Springer
創刊
2011年
分野
総合医学
公開方式
ハイブリッド（後継誌 MedScience の公開方式）
索引
MEDLINE 収載（2011年 v5 – 2025年 v19n6）、誌名変更により終了
インパクトファクター
掲載誌の公式サイトに記載なし

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Zhang W, Zhang B, Chen XP. Adjuvant treatment strategy after curative resection for hepatocellular carcinoma. Front Med. 2021;15(2):155-169. doi:10.1007/s11684-021-0848-3

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