~~HRS-R-0011　総説・メタアナリシス~~

原発性肝がんの補助療法としての経口中成薬（ネットワークメタアナリシス）

[Network Meta-analysis of oral Chinese patent medicine for adjuvant treatment of primary liver cancer].

China Journal of Chinese Materia Medica2021
Vol 46, Issue 9

China Journal of Chinese Materia Medica2021年5月／Volume 46, Issue 9

この研究が調べたこと

原発性肝がんで、肝動脈化学塞栓療法（TACE）に経口の中成薬（中国の既製漢方薬）を併用した場合の有効性と安全性を、ネットワークメタアナリシスで比べた研究である。著者らは、中成薬 10 種・無作為化比較試験 68 件を統合し、TACE 単独と比べていずれの併用も有効率、1 年・2 年生存率、KPS スコア改善率、有害反応の少なさで上回ったと報告している。確率に基づく順位づけでは、フアイア顆粒は生活の質（KPS）の改善で上位とされた。他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の試験を評価していない。著者ら自身がエビデンスの水準は高くないと述べている。

JOURNAL: Zhongguo Zhong Yao Za Zhi
VOL / ISSUE: 46 (9)
PAGES: 2333-2343
PUBLISHED: 2021年5月
DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20200721.501
PUBMED: 34047138
VERIFIED: 抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】原発性肝がんに対し、肝動脈化学塞栓療法（TACE）と各種の経口中成薬（中国の既製漢方薬）を併用した場合の有効性と安全性を、ネットワークメタアナリシスで比較した。

【方法】CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、EMbase を開始時から 2020 年 5 月まで検索し、無作為化比較試験（RCT）を抽出した。Cochrane の基準で質を評価し、RevMan、R、GeMTC で解析した。

【結果】経口中成薬 10 種、RCT 68 件を対象とした。TACE 単独と比べ、10 種いずれの併用も有効率、1 年・2 年生存率、KPS スコア改善率、有害反応の少なさで上回った。順位づけでは、有効率は参一カプセルと肝復楽、1 年生存率は慈丹カプセルと参一カプセル、2 年生存率は平消カプセルと参一カプセル、生活の質の改善はフアイア顆粒と参一カプセル、有害反応の軽減は回生口服液と肝復楽が上位であった。

【著者の結論】経口中成薬と TACE の併用は TACE 単独より有効性・安全性で優れていた。ただし研究の限界からエビデンスの水準は高くなく、質の高い研究による検証が必要である。

【読み方の注意】他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の研究を評価していない。順位づけは確率に基づくもので、フアイア顆粒が上位とされたのは生活の質の項目である。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局

PubMed で抄録を見る PMID 34047138 ↗ 原著を見る DOI 10.19540/j.cnki.cjcmm.20200721.501 ↗

何をまとめたかSCOPE

図 1ネットワークメタアナリシスの構造

順位づけは確率に基づくもので、上位であることは他の中成薬より確実に優れていることを意味しない。フアイア顆粒が上位とされたのは生活の質（KPS）の項目である。

本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

総説は、既に発表された研究をまとめたものであり、それ自体が新しい検証を行うものではありません。何がまとめられ、どこに限界があるかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を集めた研究か

原発性肝がんで、TACE に経口中成薬を併用した無作為化比較試験（RCT）である。CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、EMbase を開始時から 2020 年 5 月まで検索し、中成薬 10 種・RCT 68 件を対象としている。総例数とフアイア顆粒を扱った試験の数は抄録に記載がない。

要点 2

どのように比べたか

ネットワークメタアナリシスである。直接比べた試験がない薬どうしも、共通の対照（TACE 単独）を介して間接的に比べ、評価項目ごとに順位の確率を求めている。質の評価は Cochrane の基準で行い、RevMan、R、GeMTC で解析している。

要点 3

主な結論は

TACE 単独と比べ、10 種いずれの併用も有効率、1 年・2 年生存率、KPS スコア改善率、有害反応の少なさで上回ったと報告されている。直接比較では、1 年生存率で慈丹カプセルが金龍カプセルと西黄丸を上回ったとされる。

順位づけでは、有効率は参一カプセルと肝復楽、1 年生存率は慈丹カプセルと参一カプセル、2 年生存率は平消カプセルと参一カプセル、生活の質の改善はフアイア顆粒と参一カプセル、有害反応の軽減は回生口服液と肝復楽が上位とされた。

効果の大きさ（オッズ比・リスク比など）の数値は抄録に記載なし。

要点 4

限界・注意点は

第一に、エビデンスの水準。著者ら自身が、研究の限界からエビデンスの水準は高くなく、質の高い研究による検証が必要だと述べている。

第二に、順位づけの読み方。順位は確率に基づくもので、上位の薬が他の薬より確実に優れていることを意味しない。フアイア顆粒が上位とされたのは生活の質の項目であり、生存率の項目ではない。

第三に、間接比較であること。中成薬どうしの比較の多くは直接の試験ではなく、共通の対照を介した推定である。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
対象	原発性肝がんの RCT 68 件、経口中成薬 10 種
TACE 単独との比較	10 種いずれの併用も有効率・1 年生存率・2 年生存率・KPS 改善率・有害反応の少なさで上回る
直接比較	1 年生存率で慈丹カプセルが金龍カプセル・西黄丸を上回る
順位：有効率	参一カプセル、肝復楽
順位：1 年生存率	慈丹カプセル、参一カプセル
順位：2 年生存率	平消カプセル、参一カプセル
順位：生活の質（KPS）	フアイア顆粒、参一カプセル
順位：有害反応の軽減	回生口服液、肝復楽
効果量	抄録に記載なし

出典：Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2021;46(9):2333-2343。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: 無作為化比較試験のネットワークメタアナリシス
対象: 原発性肝がんで経口中成薬と TACE の併用を検討した RCT（7 データベース、開始時〜2020 年 5 月）
例数: RCT 68 件（口服中成薬 10 種）。総例数は抄録に記載なし
介入: TACE ＋経口中成薬 10 種（フアイア顆粒を含む）
対照: TACE 単独
評価項目: 有効率、1 年・2 年生存率、KPS スコア改善率、有害反応
主要な結果: いずれの併用も TACE 単独を上回り、フアイア顆粒は生活の質の改善で上位
統合方法: RevMan、R、GeMTC
資金源: 原著の記載をご確認ください
利益相反: 原著の記載をご確認ください

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	TACE を受ける原発性肝がんの患者	切除・他の治療を受ける患者
介入	TACE に加えた経口中成薬 10 種	フアイア顆粒単独の効果、用量による違い
比較	TACE 単独、中成薬どうしの間接比較	中成薬どうしの直接比較の試験
評価	有効率、1〜2 年生存率、KPS、有害反応	長期の生存、効果量の大きさ
根拠の質	68 件の RCT の統合（水準は高くないと記載）	質の高い RCT による検証

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Zhongguo Zhong Yao Za Zhi（中国中药杂志）／China Journal of Chinese Materia Medica（Zhongguo Zhong Yao Za Zhi）
発行元: 中国薬学会（主辦）、中国中医科学院中薬研究所（承辦）
創刊: 1955年
分野: 中医薬学・生薬学（天然薬物）
査読: 査読あり（方式の記載なし）
公開方式: 著者が発表費を負担（公開方式の記載なし）
索引: MEDLINE 収載（現在、1989年 v14 以降）
インパクトファクター: 掲載誌の公式サイトに記載なし
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Zhang RR, Shao MY, Fu Y, et al. [Network Meta-analysis of oral Chinese patent medicine for adjuvant treatment of primary liver cancer]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2021;46(9):2333-2343. doi:10.19540/j.cnki.cjcmm.20200721.501

ほかの研究を探す