原発性肝がんに対する中国の生薬製剤（総説）
Chinese Herbal Medicine for Primary Liver Cancer Therapy: Perspectives and Challenges.
Vol 13
Frontiers in Pharmacology2022年／Volume 13
Frontiers Media
原発性肝がんの治療に用いられる中国の生薬製剤について、中成薬（中国の既製漢方薬）の作用機序と臨床評価、生薬由来の新しい化合物の知見を更新した総説である。著者らは、英語・中国語の文献データベースと臨床試験登録を検索し、中国の規制当局の承認を受けて臨床で使われているフアイア顆粒、肝復楽顆粒、復方斑蝥カプセル、金龍カプセル、鴉胆子油乳剤、復方苦参注射液の臨床試験と機序をまとめている。抄録に統合した数値の記載はない。他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイア顆粒は取り上げられた製剤の一つにすぎない。
- JOURNAL
- Front Pharmacol
- VOL / ISSUE
- 13
- PAGES
- 889799
- PUBLISHED
- 2022年
- DOI
- 10.3389/fphar.2022.889799
- PUBMED
- 35600861
- PMCID
- PMC9117702
- VERIFIED
- 抄録に基づく（原著全文との照合前）
抄録ABSTRACT
【目的】原発性肝がん（PLC）治療に用いられる中国の生薬製剤について、中成薬（中国の既製漢方薬）の薬理機序と臨床評価、生薬由来の新しい化合物の知見を更新した。
【方法】英語・中国語の文献データベース、臨床試験登録プラットフォーム、中国臨床試験登録を系統的に検索した。
【結果】中国の規制当局の承認を受けて臨床で使われている中成薬として、フアイア顆粒、肝復楽顆粒、復方斑蝥カプセル、金龍カプセル、鴉胆子油乳剤、復方苦参注射液の臨床試験と機序をまとめた。生薬由来の化合物として、イカリチンとジンセノサイド Rg3 の動物・細胞・臨床研究をまとめた。薬物毒性や経口での吸収の低さなどの課題と今後の展望も論じた。
【著者の結論】本総説は PLC 治療としての生薬製剤の理解を深め、新しい天然薬の開発の手がかりを提供する。
【読み方の注意】他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイア顆粒は取り上げられた製剤の一つにすぎない。
PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局
原文の抄録は PubMed で読める。抄録は発行元の著作物にあたるため、本会のサイトには転載せず、原文へのリンクを示す。
何をまとめたかSCOPE
読み解きの要点KEY POINTS
総説は、既に発表された研究をまとめたものであり、それ自体が新しい検証を行うものではありません。何がまとめられ、どこに限界があるかを、原著の記載の範囲で整理します。
何をまとめた総説か
原発性肝がん（PLC）の治療に用いられる中国の生薬製剤である。中国の規制当局の承認を受けて臨床で使われている中成薬 6 種の臨床試験と作用機序、および生薬由来の化合物 2 種（イカリチン、ジンセノサイド Rg3）の動物・細胞・臨床研究をまとめている。
どのように文献を集めたか
英語の文献データベース、中国語の文献、臨床試験登録プラットフォーム、中国臨床試験登録を系統的に検索したと記載されている。ただし統合（メタアナリシス）は行っておらず、選ばれた研究の質の評価方法は抄録に記載がない。
主な内容は
中成薬として、フアイア顆粒、肝復楽顆粒、復方斑蝥カプセル、金龍カプセル、鴉胆子油乳剤、復方苦参注射液を取り上げている。薬物毒性や経口での吸収の低さなど、生薬製剤の開発が直面する課題と今後の展望も論じている。
フアイア顆粒について抄録が述べる具体的な試験や数値はない。
限界・注意点は
第一に、効果の大きさを統合したものではないこと。各製剤の有効性の程度は、元の試験で確認する必要がある。
第二に、著者らは生薬製剤の利点として「毒性が低い」ことを挙げる一方で、薬物毒性を課題としても挙げている。安全性の評価は製剤ごとに確認する必要がある。
第三に、フアイア顆粒は取り上げられた製剤の一つであり、本総説はフアイアの評価を主な目的としたものではない。
原著の記載AS REPORTED
- 研究デザイン
- 総説（Review）。文献と臨床試験登録の系統的な検索に基づく
- 対象
- 原発性肝がんに対する中国の生薬製剤と生薬由来の化合物
- 例数
- 該当なし
- 介入
- 中成薬 6 種（フアイア顆粒を含む）、イカリチン、ジンセノサイド Rg3
- 対照
- 該当なし
- 評価項目
- 臨床試験の結果と作用機序
- 主要な結果
- 承認済みの中成薬と生薬由来の化合物の臨床・機序の知見を整理し、課題と展望を論じた
- 質の評価
- 原著に記載なし（質の評価ツール・バイアスリスク評価の記載なし）
- 資金源
- 中国国家自然科学基金 優秀青年科学基金（81822049）
- 利益相反
- なし（原著の記載：The authors declare that the research was conducted in the absence of any commercial or financial relationships that could be construed as a potential conflict of interest.）
資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。
この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY
| 観点 | 本研究が扱った範囲 | 本研究が扱っていない範囲 |
|---|---|---|
| 対象 | 原発性肝がんに関する文献・試験登録 | 他のがん |
| 被験物質 | 中成薬 6 種、生薬由来の化合物 2 種 | フアイア顆粒の個別の評価 |
| 評価 | 臨床試験と機序の整理 | 効果の大きさの統合（メタアナリシス） |
| 根拠の質 | 既存の試験の整理 | 質の高い RCT による検証 |
本会の記録SOCIETY RECORD
- 収載の根拠
- 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
- 照合の状態
- 抄録で確認
本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。
翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- Frontiers in Pharmacology（Front Pharmacol）
- 発行元
- Frontiers Media S.A.
- 創刊
- 2010年
- 分野
- 薬理学
- 査読
- 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開。掲載論文には担当編集者・査読者名を公開）
- 公開方式
- オープンアクセス（著者が掲載料を負担、CC BY）
- 索引
- MEDLINE 非収載（PubMed 収載 2010–、PMC 収載）
- インパクトファクター
- 5.4
- サイト
- 掲載誌の公式サイト ↗
書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。
引用の形式CITATION
Li K, Xiao K, Zhu S, et al. Chinese Herbal Medicine for Primary Liver Cancer Therapy: Perspectives and Challenges. Front Pharmacol. 2022;13:889799. doi:10.3389/fphar.2022.889799