~~HRS-R-0017　総説・メタアナリシス~~

肝がんに対する中医薬と全身療法の併用による免疫調整（ネットワークメタアナリシス）

Immunomodulatory Effect of Traditional Chinese Medicine Combined with Systemic Therapy on Patients with Liver Cancer: A Systemic Review and Network Meta-analysis.

抄録で確認

Journal of Cancer2022
Vol 13, Issue 11

Journal of Cancer2022年／Volume 13, Issue 11
Ivyspring International Publisher

この研究が調べたこと

肝がんの患者で、中医薬（中国の伝統医薬）を全身療法に上乗せした無作為化比較試験を集め、どの中医薬の組み合わせが免疫の調整・有効性・安全性で上位になるかを順位づけたネットワークメタアナリシスである。25 件の試験、計 2,152 例が対象となり、注射剤 6 種と中成薬 7 種が比べられた。免疫の調整では大黄蟄虫丸と康艾注射液が上位とされ、フアイア顆粒は血管内皮増殖因子（VEGF）を下げる項目で最も上位とされたと報告されている。他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の試験を評価していない。フアイア顆粒が上位とされたのは検査値（VEGF）の項目であり、生存を示したものではない。

JOURNAL: J Cancer
VOL / ISSUE: 13 (11)
PAGES: 3280-3296
PUBLISHED: 2022年
DOI: 10.7150/jca.74829
PUBMED: 36118529
PMCID: PMC9475362
VERIFIED: 抄録に基づく（原著全文との照合前）

抄録ABSTRACT

【目的】肝がん患者で、様々な中医薬（TCM）と全身療法（ST）の併用が免疫調節、有効性、安全性に与える影響を調べ、順位づけにより最適な組み合わせを探った。

【方法】9 つの電子データベースを 2010 年 1 月 1 日から 2021 年 11 月 12 日まで検索し、肝がんでの TCM＋ST の無作為化比較試験（RCT）を抽出した。STATA 15.0 と RevMan 5.3 でネットワークメタアナリシスを行い、累積順位曲線下面積（SUCRA）で順位づけした。

【結果】25 件、計 2,152 例を対象とした。中医薬の注射剤 6 種と中成薬 7 種が含まれた。免疫調節では大黄蟄虫丸と康艾注射液の ST との併用が最良とされた。フアイア顆粒は血管内皮増殖因子（VEGF）の低下で最良とされた。

【著者の結論】肝がん患者では TCM＋ST は ST 単独より優れ、免疫機能と治療の有効性・安全性を有意に改善しうる。ただし対象試験の規模と方法の質に限界があり、大規模な RCT による検証が必要である。

【読み方の注意】他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の研究を評価していない。フアイア顆粒が最良とされたのは VEGF の低下という検査値の項目である。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局

PubMed で抄録を見る PMID 36118529 ↗ 原著を見る DOI 10.7150/jca.74829 ↗ 全文（PMC） PMC9475362 ↗

何をどう集めたかREVIEW SCOPE

図 1対象試験の集め方と比較の構造

ネットワークメタアナリシスでは、直接比べられていない治療どうしも、共通の対照（ここでは全身療法単独）を介して間接的に比べられる。順位（SUCRA）は相対的な位置を示すものであり、差の大きさや確からしさを直接示すものではない。

本会が原著（抄録）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

総説・メタアナリシスは、個々の研究の結果を集めて整理したものです。何が集められ、何が言えて何が言えないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を集めた研究か

肝がんの患者で、中医薬を全身療法に上乗せした群と全身療法単独の群を比べた無作為化比較試験である。9 つの電子データベースを 2010 年 1 月 1 日〜2021 年 11 月 12 日の範囲で検索し、文献の選別・質の評価・データの抽出を行ったと記載されている。

対象は 25 件、計 2,152 例で、中医薬の注射剤 6 種と中成薬 7 種が含まれた。

全身療法の具体的な内容（化学療法、分子標的薬など）と、フアイア顆粒を用いた試験の件数・例数は抄録に記載がない。

要点 2

どのように比べたか

STATA 15.0 と RevMan 5.3 を用いてネットワークメタアナリシスを行い、累積順位曲線下面積（SUCRA）で各治療を順位づけたとされる。評価したのは免疫の調整、有効性、安全性である。

個々の評価項目（どの免疫指標か、有効性を何で測ったか）の一覧は抄録に記載がない。

要点 3

主な結論は

免疫の調整では大黄蟄虫丸と康艾注射液の全身療法との併用が最良とされた。フアイア顆粒は血管内皮増殖因子（VEGF）を下げる点で最良とされた。

著者らは、中医薬と全身療法の併用は全身療法単独より優れ、免疫機能と治療の有効性・安全性を有意に改善しうると結論している。

統合された効果の大きさ（オッズ比・平均差など）と信頼区間は抄録に記載がない。

要点 4

フアイア顆粒について何が言えるか

抄録の範囲で言えるのは、VEGF の低下という検査値の項目で、比べられた中医薬の中で上位の順位とされたことである。生存期間、腫瘍の縮小、有害事象についてフアイア顆粒がどの順位であったかは抄録に記載がない。

要点 5

限界・注意点

第一に、著者ら自身が、対象試験の規模と方法の質に限界があると述べ、大規模な無作為化比較試験による検証が必要としている。

第二に、順位づけは相対的な位置であり、上位であることが臨床的に意味のある差を示すとは限らない。

第三に、VEGF は検査値であり、生存や生活の質といった患者にとっての結果に直結するとは限らない。

第四に、対象試験は抄録の範囲では中国で行われたものかどうかが明らかでなく、日本の診療への当てはまりは検証されていない。

結果RESULTS

表 1 報告されている主な結果

項目	報告されている内容
対象試験	無作為化比較試験 25 件、計 2,152 例
比べられた中医薬	注射剤 6 種、中成薬 7 種（フアイア顆粒を含む）
検索期間	2010 年 1 月 1 日〜2021 年 11 月 12 日（9 データベース）
免疫の調整で上位	大黄蟄虫丸、康艾注射液（いずれも全身療法との併用）
VEGF の低下で上位	フアイア顆粒
統合した効果の大きさ	抄録に記載なし
フアイア顆粒の試験数・例数	抄録に記載なし

出典：J Cancer. 2022;13(11):3280-3296。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: 系統的レビューとネットワークメタアナリシス（SUCRA による順位づけ）
対象: 肝がんの患者を対象に、中医薬＋全身療法を検討した無作為化比較試験
例数: 25 件、計 2,152 例
介入: 中医薬（注射剤 6 種・中成薬 7 種、フアイア顆粒を含む）＋全身療法
対照: 全身療法単独
主要評価項目: 主要評価項目：免疫関連指標（T リンパ球サブセット CD3+、CD4+、CD8+、CD3+/CD8+、CD4+/CD8+、NK 細胞、VEGF その他の炎症性サイトカイン）。副次評価項目：臨床有効率、QOL（KPS）、有害反応（ADR）、腫瘍マーカー（AFP）、半年・1 年生存率
主要な結果: 免疫の調整では大黄蟄虫丸・康艾注射液が上位、VEGF の低下ではフアイア顆粒が上位
有害事象: 主な有害反応として肝機能障害、骨髄抑制、消化器症状を解析（肝機能障害・骨髄抑制は各 7 研究、消化器症状は 11 研究）。全身療法単独と比べ中医薬併用で有害反応全体が少なかった（OR 0.41、95%CI 0.35〜0.49）。フアイア顆粒を含む研究（1 研究）単独の有害事象の結果は示されていない
試験登録: 原著に記載なし（PROSPERO 等の登録番号の記載なし）
資金源: 首都衛生発展科研専項（2020-2-2173）、中国国家自然科学基金（81874435）、北京市医院管理局登峰人才培養計画（DFL20191803）、北京市中医薬科技発展資金（JJ-2020-52）、北京市医院管理中心臨床医学発展専項（ZYLX202127）
利益相反: 原著に記載なし（Europe PMC 全文・出版社サイト全文のいずれにも利益相反の記載が見当たらない）

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	肝がんの患者を対象とした無作為化比較試験	他のがん種、肝がん以外の病態
被験物質	フアイア顆粒を含む 13 種の中医薬	フアイア顆粒単独の効果を直接比べた検証
投与量	抄録に記載なし	用量の比較、用量反応関係
併用	全身療法との併用	手術・局所療法との併用
評価	免疫指標、VEGF などの検査値、有効性・安全性の順位	生存期間・生活の質についてのフアイア顆粒の位置づけ、日本人での検証

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 抄録で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Journal of Cancer（J Cancer）
発行元: Ivyspring International Publisher
創刊: 2010年
分野: 腫瘍学
査読: 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開、査読者 2 名以上）
公開方式: オープンアクセス（著者が掲載料を負担、AUD 4,000）
索引: MEDLINE 非収載（PubMed 収載 2010–、PMC 収載）
インパクトファクター: 3.4
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Pu Q, Yu L, Wang X, et al. Immunomodulatory Effect of Traditional Chinese Medicine Combined with Systemic Therapy on Patients with Liver Cancer: A Systemic Review and Network Meta-analysis. J Cancer. 2022;13(11):3280-3296. doi:10.7150/jca.74829

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