肝胆膵がんに対する中医薬：臨床エビデンスから創薬まで（総説）
Traditional Chinese medicine for the treatment of cancers of hepatobiliary system: from clinical evidence to drug discovery
Vol 23, Issue 1
Molecular Cancer2024年10月／Volume 23, Issue 1
BioMed Central
肝臓・胆道・膵臓のがんで、臨床試験で有望な結果が示された中医薬の臨床応用と、その有効成分の創薬への可能性をまとめた総説である。厳密な臨床試験で有効性が検証された例として、フアイア顆粒、華蟾素（Huachansu）、イカリチンなどを取り上げている。原著の数値では、フアイア顆粒について肝細胞がん根治切除後の多施設無作為化比較試験（1,044 例）で無再発生存率 62.39% 対 49.05% と紹介されているとされる。他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイア顆粒は取り上げられた治療薬の一つにすぎず、本総説が新たに検証したものではない。
- JOURNAL
- Mol Cancer
- VOL / ISSUE
- 23 (1)
- PAGES
- 218
- PUBLISHED
- 2024年10月
- DOI
- 10.1186/s12943-024-02136-2
- PUBMED
- 39354529
- PMCID
- PMC11443773
- VERIFIED
- 抄録に基づく（原著全文との照合前）
抄録ABSTRACT
【目的】肝臓・胆道・膵臓のがんに対し、臨床試験で有望な結果が示された中医薬（TCM）の臨床応用と、有効成分の創薬への可能性を総説としてまとめた。
【方法】肝胆膵がんでの TCM の臨床試験と、有効成分およびその標的に関する知見を系統的に整理した。
【結果】肝胆膵がんは悪性度が高く、消化器疾患の中でも大きな課題である。厳密な臨床試験で有効性が検証された TCM の例として、フアイア顆粒、華蟾素（Huachansu）、イカリチンなどを取り上げた。有効成分とその標的を詳しく説明した。
【著者の結論】TCM と現代腫瘍学の隔たりを埋め、エビデンスに基づく TCM 治療を発展させるためのさらなる研究が重要である。
【読み方の注意】他者による総説であり、本会は個々の研究を評価していない。フアイア顆粒は取り上げられた治療薬の一つにすぎない。
【原著の数値】フアイア顆粒については、肝細胞がん根治切除後の多施設無作為化比較試験（1,044 例、フアイア群 696 例、対照群 348 例、最長 96 週間）で、無再発生存率 62.39% 対 49.05%（P=0.0001）、96 週時の全生存率 95.19% 対 91.46%（P=0.0207）と紹介されている。焼灼療法を受けた早期肝細胞がん 340 例のコホート研究（HR 0.67、95%CI 0.49〜0.93）も引用されている。原著全文との照合は未実施
PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局
原文の抄録は PubMed で読める。抄録は発行元の著作物にあたるため、本会のサイトには転載せず、原文へのリンクを示す。
何をどう集めたかREVIEW SCOPE
読み解きの要点KEY POINTS
総説・メタアナリシスは、個々の研究の結果を集めて整理したものです。何が集められ、何が言えて何が言えないかを、原著の記載の範囲で整理します。
何を集めた総説か
肝臓・胆道・膵臓のがんで、臨床試験で有望な結果が示された中医薬（TCM）の臨床応用と、有効成分とその標的に関する知見をまとめた総説である。抄録では「systematically summarized」と記載されているが、文献の検索方法や対象研究の数は抄録に記載がない。
フアイア顆粒について何が述べられているか
厳密な臨床試験で有効性が検証された中医薬の例として、華蟾素、イカリチンとともにフアイア顆粒が挙げられている。
原著の数値では、肝細胞がん根治切除後の多施設無作為化比較試験（1,044 例、フアイア群 696 例、対照群 348 例、最長 96 週間）で、無再発生存率 62.39% 対 49.05%（P=0.0001）、96 週時の全生存率 95.19% 対 91.46%（P=0.0207）と紹介されているとされる。
また、焼灼療法を受けた早期肝細胞がん 340 例のコホート研究（HR 0.67、95%CI 0.49〜0.93）も引用されているとされる。
創薬について何が述べられているか
取り上げた中医薬の有効成分とその標的を詳しく説明し、抗がん剤開発への手がかりとしての可能性を示したとされる。フアイアについてどの成分が取り上げられたかは抄録に記載がない。
主な結論は
著者らは、中医薬と現代の腫瘍学の隔たりを埋め、根拠に基づく中医薬治療を発展させるためのさらなる研究が重要であると述べている。
限界・注意点
第一に、フアイア顆粒に関する数値は、総説が引用した個々の研究の結果であり、本総説が統合したものではない。
第二に、引用された無作為化比較試験の詳細（割り付け、盲検化など）は、元の論文で確認する必要がある。
第三に、文献の検索方法と選び方が抄録に記載されておらず、取り上げられた研究に偏りがないかは判断できない。
結果RESULTS
表 1 総説で紹介されているフアイア顆粒の研究（原著の数値）
| 引用された研究 | 評価項目 | 報告されている数値 |
|---|---|---|
| 肝細胞がん根治切除後の多施設 RCT（1,044 例：フアイア群 696 例・対照群 348 例） | 無再発生存率 | 62.39% 対 49.05%（P=0.0001） |
| 同上 | 96 週時の全生存率 | 95.19% 対 91.46%（P=0.0207） |
| 焼灼療法を受けた早期肝細胞がん 340 例のコホート研究 | HR 0.67（95%CI 0.49〜0.93） |
出典：Mol Cancer. 2024;23(1):218。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。
原著の記載AS REPORTED
- 研究デザイン
- 叙述的総説
- 対象
- 肝胆膵がんに対する中医薬の臨床試験と、有効成分・標的に関する研究
- 例数
- ナラティブ総説で、対象研究数・総例数の記載なし（文献検索・選択方法の節なし）。フアイア顆粒については、肝細胞がん切除後の多施設 RCT（1044 例）、コホート研究（826 例）、熱アブレーション後のコホート研究（340 例）を紹介
- 介入
- フアイア顆粒、華蟾素、イカリチンなどの中医薬
- 対照
- 該当なし
- 主要評価項目
- 該当なし
- 主要な結果
- 臨床試験で検証された中医薬の例としてフアイア顆粒などを紹介し、有効成分と標的を整理
- 有害事象
- 抄録に記載なし
- 資金源
- 香港特別行政区政府の Partnership Research Programme（PRP/028/22FX、PRP/069/22FX）、Health and Medical Research Fund（18192141、19201591、21222101、21222151）、Chinese Medicine Development Fund（19B2/001A_R1、19SB2/002A、22B2/001A）、General Research Fund（17119621）、Health@InnoHK Program の Laboratory for Synthetic Chemistry and Chemical Biology
- 利益相反
- なし（原著の記載：The authors declare no competing interests.）
資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。
この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY
| 観点 | 本研究が扱った範囲 | 本研究が扱っていない範囲 |
|---|---|---|
| 対象 | 肝臓・胆道・膵臓のがん | 他のがん種、日本人での検証 |
| 被験物質 | フアイア顆粒を含む複数の中医薬 | フアイア顆粒単独についての詳しい検討 |
| 投与量 | 抄録に記載なし | 用量の比較、用量反応関係 |
| 方法 | 既存研究の整理（総説） | 結果の統合（メタアナリシス） |
| 評価 | 臨床試験の結果の紹介、有効成分と標的の整理 | 本総説による新たな有効性の検証 |
本会の記録SOCIETY RECORD
- 収載の根拠
- 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
- 照合の状態
- 抄録で確認
本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。
翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- Molecular Cancer（Mol Cancer）
- 発行元
- BioMed Central（Springer Nature）
- 創刊
- 2002年
- 分野
- 腫瘍学（がん分子生物学）
- 査読
- 単盲検の査読（査読者名は著者に非公開）
- 公開方式
- オープンアクセス（著者が掲載料を負担）
- 索引
- MEDLINE 収載（現在、2002年 v.1 以降）、PMC 収載
- インパクトファクター
- 42.2（2025年版）
- サイト
- 掲載誌の公式サイト ↗
書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。
引用の形式CITATION
Wu J, Tang G, Cheng CS, et al. Traditional Chinese medicine for the treatment of cancers of hepatobiliary system: from clinical evidence to drug discovery Mol Cancer. 2024;23(1):218. doi:10.1186/s12943-024-02136-2