小児のマイコプラズマ肺炎に対する 14 種の中成薬とアジスロマイシン併用のネットワークメタ解析
[Network Meta-analysis of 14 oral Chinese patent medicines combined with Azithromycin in treatment of mycoplasma pneumonia in children]
Vol 46, Issue 22
China Journal of Chinese Materia Medica2021年11月／Volume 46, Issue 22（中国中药杂志）
小児のマイコプラズマ肺炎で、抗菌薬アジスロマイシンに 14 種の経口中成薬（中国の既製の漢方薬）を併用した無作為化比較試験 60 件を集め、ネットワークメタアナリシスで順位づけた研究である。Huai Qi Huang 顆粒は、解熱までの時間で 1 位、咳の消失までの時間と肺の副雑音（ラ音）の消失までの時間で 2 位とされ、総有効率では上位 5 種に含まれなかったと報告されている。Huai Qi Huang はフアイアを含む配合製剤であり、フアイア単独の作用を示すものではない。がんではなく小児の肺炎を対象とした他者のネットワークメタアナリシスである。
- JOURNAL
- Zhongguo Zhong Yao Za Zhi
- VOL / ISSUE
- 46 (22)
- PAGES
- 5958-5976
- PUBLISHED
- 2021年11月
- DOI
- 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210408.501
- PUBMED
- 34951188
- VERIFIED
- 抄録に基づく（原著全文との照合前）
抄録ABSTRACT
【目的】小児のマイコプラズマ肺炎に対し、14 種の経口中成薬（中国の既製漢方薬）とアジスロマイシン（抗菌薬）の併用の臨床効果をネットワークメタアナリシスで系統的に評価した。
【方法】CNKI、VIP、Wanfang、CBM、PubMed、EMbase、Cochrane Library を開始時から 2020 年 9 月まで検索し、無作為化比較試験（RCT）を抽出した。Cochrane のリスク評価ツールで質を評価し、Stata 14.0 と Review Manager 5.3 で解析した。
【結果】RCT 60 件、中成薬 14 種を対象とした。累積順位曲線下面積（SUCRA）による順位で、Huai Qi Huang 顆粒は解熱までの時間で 1 位、咳の消失までの時間と肺の副雑音（ラ音）の消失までの時間で 2 位であった。総有効率の上位 5 種には含まれなかった。
【著者の結論】アジスロマイシンに経口中成薬を併用すると、小児マイコプラズマ肺炎の全体的な臨床効果が改善しうる。ただし治療法ごとに研究の質と数の差が大きく、順位は質の高い多施設・大規模・無作為化二重盲検試験で検証する必要がある。
【読み方の注意】他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の研究を評価していない。Huai Qi Huang はフアイアを含む配合製剤であり、フアイア単独の作用を示すものではない。がんではなく小児の肺炎を対象とした研究である。
PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局
原文の抄録は PubMed で読める。抄録は発行元の著作物にあたるため、本会のサイトには転載せず、原文へのリンクを示す。
何をどう集めたかREVIEW SCOPE
読み解きの要点KEY POINTS
総説・メタアナリシスは、個々の研究の結果を集めて整理したものです。何が集められ、何が言えて何が言えないかを、原著の記載の範囲で整理します。
何を集めた研究か
小児のマイコプラズマ肺炎で、アジスロマイシンに経口中成薬を併用した無作為化比較試験である。CNKI、VIP、Wanfang、CBM、PubMed、EMbase、Cochrane Library を開始時から 2020 年 9 月まで検索し、Cochrane のリスク評価ツールで質を評価した。
対象は 60 件で、経口中成薬 14 種が含まれた。総例数は抄録に記載がない。
何が使われたのか
比べられた 14 種の一つが Huai Qi Huang 顆粒である。Huai Qi Huang はフアイアを含む配合製剤であり、フアイア単独の製剤ではない。用量と期間は抄録に記載がない。
Huai Qi Huang 顆粒の順位は
解熱までの時間で 1 位、咳の消失までの時間で 2 位、ラ音の消失までの時間で 2 位とされた。総有効率の上位 5 種には含まれなかった。
順位を支える効果の大きさ（平均差など）と信頼区間は抄録に記載がない。
主な結論は
著者らは、アジスロマイシンに経口中成薬を併用すると、小児マイコプラズマ肺炎の全体的な臨床効果が改善しうるとしている。ただし治療法ごとに研究の質と数の差が大きく、順位は質の高い多施設・大規模・無作為化二重盲検試験で検証する必要があると述べている。
この研究から言えないことは何か
第一に、フアイア単独の作用。配合製剤の研究であり、構成生薬のどれが寄与したかは切り分けられない。
第二に、がんへの当てはまり。対象は小児の感染症である。
第三に、順位の確からしさ。治療ごとの試験数と質に大きな差があり、上位であることが確かな差を意味するとは限らない。
第四に、原著は中国語で書かれており、本ページは英文抄録のみに基づく。
結果RESULTS
表 1 評価項目ごとの上位 5 種（SUCRA）
| 評価項目 | 上位 5 種（抄録の記載順） | Huai Qi Huang 顆粒 |
|---|---|---|
| 総有効率 | 小児消積止咳口服液、小児豉翘清熱顆粒、小児肺咳顆粒、蒲地藍消炎口服液、藍芩口服液 | 上位 5 種に含まれず |
| 解熱までの時間 | Huai Qi Huang 顆粒、小児麻甘顆粒、小児咳喘霊顆粒／口服液、小児双黄連口服液、小児消積止咳口服液 | 1 位 |
| 咳の消失までの時間 | 小児麻甘顆粒、Huai Qi Huang 顆粒、小児豉翘清熱顆粒、小児肺熱咳喘口服液、小児咳喘霊顆粒／口服液 | 2 位 |
| ラ音の消失までの時間 | 小児麻甘顆粒、Huai Qi Huang 顆粒、小児肺熱咳喘口服液、小児双黄連口服液、玉屏風顆粒 | 2 位 |
出典：Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2021;46(22):5958-5976。数値は抄録などの記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。
原著の記載AS REPORTED
- 研究デザイン
- 無作為化比較試験のネットワークメタアナリシス（原著は中国語）
- 対象
- マイコプラズマ肺炎の小児
- 例数
- RCT 60 件、経口中成薬 14 種（総例数は抄録に記載なし）
- 介入
- アジスロマイシン＋経口中成薬（Huai Qi Huang 顆粒を含む 14 種）
- 対照
- アジスロマイシン単独（各中成薬はアジスロマイシンとの併用で比較）
- 主要評価項目
- 主要評価項目の明示なし（抄録）。評価項目は総有効率、解熱時間、咳嗽消失時間、ラ音消失時間（SUCRA による順位付け）
- 主要な結果
- Huai Qi Huang 顆粒は解熱までの時間で 1 位、咳・ラ音の消失までの時間で 2 位。総有効率は上位 5 種に含まれず
- 有害事象
- 抄録に記載なし
- 試験登録
- 抄録に記載なし
- 資金源
- 原著の記載をご確認ください
- 利益相反
- 原著の記載をご確認ください
資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。
この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY
| 観点 | 本研究が扱った範囲 | 本研究が扱っていない範囲 |
|---|---|---|
| 対象 | マイコプラズマ肺炎の小児 | がんの患者、成人 |
| 被験物質 | 配合製剤 Huai Qi Huang 顆粒を含む 14 種の中成薬 | フアイア単独の製剤、個々の生薬の寄与 |
| 投与量 | 抄録に記載なし | 用量の比較、用量反応関係 |
| 併用 | アジスロマイシンとの併用 | 中成薬単独の効果 |
| 評価 | 総有効率、症状が消えるまでの時間の順位 | 効果の大きさ、有害事象の比較 |
本会の記録SOCIETY RECORD
- 収載の根拠
- 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
- 照合の状態
- 抄録で確認
本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。
翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- Zhongguo Zhong Yao Za Zhi（中国中药杂志）／China Journal of Chinese Materia Medica（Zhongguo Zhong Yao Za Zhi）
- 発行元
- 中国薬学会（主辦）、中国中医科学院中薬研究所（承辦）
- 創刊
- 1955年
- 分野
- 中医薬学・生薬学（天然薬物）
- 査読
- 査読あり（方式の記載なし）
- 公開方式
- 著者が発表費を負担（公開方式の記載なし）
- 索引
- MEDLINE 収載（現在、1989年 v14 以降）
- インパクトファクター
- 掲載誌の公式サイトに記載なし
- サイト
- 掲載誌の公式サイト ↗
書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。
引用の形式CITATION
Sun X, Ling XY, Xu QY, et al. [Network Meta-analysis of 14 oral Chinese patent medicines combined with Azithromycin in treatment of mycoplasma pneumonia in children] Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2021;46(22):5958-5976. doi:10.19540/j.cnki.cjcmm.20210408.501