胃がんに対するフアイア顆粒と化学療法の併用（系統的レビューのプロトコル）
Efficacy and safety of Huaier granules combined with chemotherapy for gastric cancer: A protocol for systematic review and meta-analysis
Vol 99, Issue 34
Medicine2020年8月／Volume 99, Issue 34
Wolters Kluwer
胃がんの患者で、化学療法にフアイア顆粒を併用したときの有効性と安全性を系統的に調べるための、システマティックレビューとメタアナリシスの計画書（プロトコル）である。英語 3 つ、中国語 4 つのデータベースを開始時から 2020 年 7 月まで検索し、2 名が独立して研究を選ぶ計画とされる。本論文には結果は含まれていない。計画書であり、結果は示されていない。フアイア顆粒の有効性について何かを示すものではない。
- JOURNAL
- Medicine (Baltimore)
- VOL / ISSUE
- 99 (34)
- PAGES
- e21807
- PUBLISHED
- 2020年8月
- DOI
- 10.1097/MD.0000000000021807
- PUBMED
- 32846818
- PMCID
- PMC7447386
- REGISTRY
- OSF 10.17605/OSF.IO/9BVJD
- VERIFIED
- 抄録に基づく（原著全文との照合前）
抄録ABSTRACT
【目的】胃がんに対するフアイア顆粒と化学療法の併用の有効性と安全性を系統的に調べるための、システマティックレビューとメタアナリシスの計画書（プロトコル）である。
【方法】英語 3 つ、中国語 4 つのデータベースを開始時から 2020 年 7 月まで検索する計画である。方法論の訓練を受けた 2 名が独立して研究を選び、データを抽出する。Cochrane のバイアスリスクツールで評価し、RevMan 5.2 と Stata 14.0 で解析する。異質性、感度分析、漏斗図と Egger 検定による出版バイアス、GRADE によるエビデンスの質を評価する。OSF 登録番号は 10.17605/OSF.IO/9BVJD。
【結果】結果は査読付き学術誌に発表予定とされ、本抄録には結果は含まれない。
【著者の結論】このレビューにより、フアイア顆粒と化学療法の併用が胃がん患者に有効な介入かを判断する根拠が得られるとしている。
【読み方の注意】計画書であり、結果は示されていない。他者による研究計画であり、本会は評価していない。
PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会 事務局
原文の抄録は PubMed で読める。抄録は発行元の著作物にあたるため、本会のサイトには転載せず、原文へのリンクを示す。
何をどう集める計画かPROTOCOL
読み解きの要点KEY POINTS
計画書（プロトコル）は、結果を示すものではありません。何を、どのような方法で調べる計画かを、原著の記載の範囲で整理します。
何を調べる計画か
胃がんの患者で、フアイア顆粒と化学療法の併用の有効性と安全性を、既存の研究を集めて系統的に調べる計画である。抄録では、フアイア顆粒はフアイア（Trametes robiniophila Murr.）抽出物の水性製剤と説明されている。
どのような方法が計画されているか
英語 3 つ、中国語 4 つのデータベースを開始時から 2020 年 7 月まで検索し、方法論の訓練を受けた 2 名が独立して研究を選び、データを抽出する。Cochrane のバイアスリスクツールで評価し、RevMan 5.2 と Stata 14.0 で解析する。異質性の検討、感度分析、漏斗図と Egger 検定による出版バイアスの評価、GRADE によるエビデンスの質の評価を行うとされる。
対象とする研究デザイン（無作為化比較試験に限るか等）と主要評価項目は抄録に記載がない。
結果は
本論文には結果は含まれていない。結果は査読付き学術誌に発表予定とされる。この計画に基づくレビューが発表されたかどうかは確認できていない。
限界・注意点
第一に、計画書であり、フアイア顆粒の有効性・安全性について何も示していない。
第二に、計画どおりに実施・報告されたかは、後に発表されるレビューと照らし合わせて確認する必要がある。
原著の記載AS REPORTED
- 研究デザイン
- システマティックレビュー・メタアナリシスの計画書（プロトコル）
- 対象
- 胃がんの患者を対象に、フアイア顆粒と化学療法の併用を検討した研究（予定）
- 例数
- 該当なし（計画書）
- 介入
- 化学療法＋フアイア顆粒
- 対照
- 胃がん患者に対する任意の管理（any management）を対照とする RCT を組み入れる計画（プロトコル）。
- 主要評価項目
- 主要評価項目：全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）。副次評価項目：奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、QoL 改善率（QIR）、有害事象。
- 主要な結果
- 該当なし（結果は未発表）
- 有害事象
- 該当なし
- 試験登録
- OSF 10.17605/OSF.IO/9BVJD
- 資金源
- 北京市自然科学基金（7122156）
- 利益相反
- なし（原著の記載：The authors declare that there is no competing interest in this research. / The authors have no conflicts of interest to disclose.）
資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。
この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY
| 観点 | 本研究が扱った範囲 | 本研究が扱っていない範囲 |
|---|---|---|
| 対象 | 胃がんで化学療法を受ける患者（予定） | 他のがん種 |
| 被験物質 | フアイア顆粒 | フアイア顆粒単独の効果 |
| 投与量 | 抄録に記載なし | 用量の比較 |
| 併用 | 化学療法との併用 | 他の治療との併用 |
| 評価 | 有効性と安全性（詳細は抄録に記載なし） | 本計画書の段階では、いずれの結果も示されていない |
本会の記録SOCIETY RECORD
- 収載の根拠
- 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
- 照合の状態
- 抄録で確認
本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。
翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口 までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。
掲載誌についてABOUT THE JOURNAL
- 誌名
- Medicine（Medicine (Baltimore)）
- 発行元
- Wolters Kluwer（Lippincott Williams & Wilkins）
- 創刊
- 1922年
- 分野
- 総合医学（多分野）
- 査読
- 単盲検の査読
- 公開方式
- オープンアクセス（著者が掲載料を負担、APC USD 2,250〜）
- 索引
- MEDLINE 収載（現在、1965年 v.44 no.5 以降）、PMC 収載
- インパクトファクター
- 2
- サイト
- 掲載誌の公式サイト ↗
書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。
引用の形式CITATION
Hou D, Xiong J, Yang L, et al. Efficacy and safety of Huaier granules combined with chemotherapy for gastric cancer: A protocol for systematic review and meta-analysis Medicine (Baltimore). 2020;99(34):e21807. doi:10.1097/MD.0000000000021807