~~HRS-R-0042　総説・メタアナリシス~~

消化器がんの補助療法としてのフアイア顆粒（系統的レビュー・ネットワークメタ解析）

The effects of polysaccharides from Auricularia auricula (Huaier) in adjuvant anti-gastrointestinal cancer therapy: A systematic review and network meta-analysis

原著で確認

Pharmacological Research2018
Vol 132

Pharmacological Research2018年6月／Volume 132
Elsevier

この研究が調べたこと

消化器がんの患者で、フアイア顆粒を他の治療に加えたときの有効性と安全性を、試験 33 件（RCT 26 件、非無作為化研究 7 件。例数は抄録 2,884 例、本文 2,844 例）のシステマティックレビューとネットワークメタアナリシスで比べた研究である。併用群の奏効率は OR 2.48（95%CI 1.83〜3.35）、1 年生存は OR 1.76（1.36〜2.29）で、白血球減少（OR 0.35）と倦怠感（OR 0.36）はフアイア群で少なかったと報告されている。KPS 改善率には有意差がなかった。ネットワーク解析（肝細胞がん）では、125I 粒子との併用が奏効率で 1 位であった。他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の研究を評価していない。英文タイトルと抄録・序論は Auricularia auricula（キクラゲ）とフアイアを同一視しているが、組み入れ試験の介入はフアイア顆粒であり、キクラゲ多糖の試験は確認できない。

JOURNAL: Pharmacol Res
VOL / ISSUE: 132
PAGES: 80-89
PUBLISHED: 2018年6月
DOI: 10.1016/j.phrs.2018.04.010
PUBMED: 29673791
REGISTRY: PROSPERO CRD42018086481
VERIFIED: 全文照合済（提供 PDF、2026年10月）

抄録ABSTRACT

【目的】消化器がん患者に対する「Auricularia auricula（Huaier）の多糖」（抄録の表記）の有効性と安全性を、システマティックレビューとネットワークメタアナリシスで比較した。

【方法】2018 年 2 月までの文献を検索した。主要有効性評価項目は奏効率、0.5 年・1 年・2 年全生存率、KPS 改善率、AFP 低下率、安全性評価項目はフアイアの副作用、副次評価項目は免疫機能とした。がん種別のサブグループ解析とメタ回帰を行った。PROSPERO 登録（CRD42018086481）。

【結果】試験 33 件、計 2,884 例、10 治療群が対象となった。フアイアは奏効率（2.48、1.83〜3.35）と 0.5 年・1 年・2 年生存率を有意に高め、有害作用の発現を増やさずに免疫機能を改善した。多くのサブグループで有意な効果がみられた。ネットワーク解析では、フアイアは TACE と 125I 粒子埋め込みとの併用に非常に適しているとされた。白金製剤（L-OHP、DDP）とアドリアマイシンの効果を高める補助効果もみられた。

【著者の結論】フアイアは消化器がん患者に明確な利点があり、特に TACE と 125I 粒子埋め込みを併用する肝細胞がん患者には勧められるとしている。

【読み方の注意】他者によるネットワークメタアナリシスであり、本会は個々の研究を評価していない。英文タイトル・抄録は Auricularia auricula（キクラゲ）の多糖とフアイアを同一視しているが、全文の表 1 と参考文献からみると、組み入れ試験の介入はフアイア顆粒であり、キクラゲ多糖の試験は確認できない。奏効率の効果指標は全文ではオッズ比（OR）である。例数は抄録 2,884 例、本文 2,844 例と食い違う。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。訳：日本フアイア研究会事務局／全文との照合済

PubMed で抄録を見る PMID 29673791 ↗ 原著を見る DOI 10.1016/j.phrs.2018.04.010 ↗

何をどう集めたかREVIEW SCOPE

図 1対象試験の集め方と比較の構造

ネットワーク解析（肝細胞がん、10 レジメン）では、125I 粒子との併用が奏効率 OR 3.78（1.73〜8.25）、1 年生存 OR 2.52（1.10〜5.74）で上位とされた。タイトルの「キクラゲ多糖」ではなく、組み入れ試験はフアイア顆粒を用いている。

本会が原著（全文）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

総説・メタアナリシスは、個々の研究の結果を集めて整理したものです。何が集められ、何が言えて何が言えないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を集めた研究か

消化器がんの患者で、フアイアを他の治療に加えた臨床試験である。PubMed、EMBASE、CNKI、Cochrane Library を創刊から 2018 年 2 月 28 日まで検索し（146 件から 33 件を選択）、PROSPERO に登録（CRD42018086481）したうえで行われた。

対象は 33 件（RCT 26 件、非無作為化研究 7 件）で、2003〜2017 年発表、各 25〜150 例である。がん種は肝細胞がん 22 件、大腸がん 5 件、胃がん 2 件、膵がん 2 件、食道がん 1 件、混合 1 件。例数は抄録で 2,884 例、本文で 2,844 例と食い違う。RCT の質（PEDro）はほぼ全て 4/10、非無作為化研究の NOS は 8 点であった。

要点 2

何が使われたのか

英文タイトルには「Auricularia auricula（キクラゲ）の多糖（Huaier）」と記載され、抄録・序論もキクラゲとフアイアを同一視しているが、Auricularia auricula はフアイア（Trametes robiniophila Murr）とは別の真菌である。全文の表 1 と参考文献からみると、組み入れ試験の介入はフアイア顆粒であり、キクラゲ多糖の試験は確認できない。本ページは、組み入れ試験で用いられたフアイア顆粒についての統合として扱う。

用量はフアイア顆粒 20 g・1 日 3 回で（大腸がんの 1 件のみ Huaier cream）、TACE、125I 粒子、化学療法、ガンマナイフ、通常治療と併用された。期間は 1 か月から長期まで幅がある。対照は同じ併用治療のみである。

要点 3

主な結果は

併用群の奏効率は OR 2.48（95%CI 1.83〜3.35、I²=38.6%）で高かった。全生存は 0.5 年 OR 2.28（1.48〜3.45）、1 年 OR 1.76（1.36〜2.29）、2 年 OR 2.24（1.23〜4.09、肝細胞がん 2 件）であった。免疫指標は CD3+ SMD 1.09、NK SMD 0.81 で、CD8+ は差がなかった。有害事象は白血球減少 OR 0.35（0.25〜0.51）、倦怠感 OR 0.36（0.19〜0.69）、肝細胞がんの悪心・嘔吐 OR 0.40 でフアイア群が少なかった。

AFP 低下率は OR 2.01（1.34〜3.01）であった。KPS 改善率は OR 2.89（0.47〜17.89）で有意差がなかったが、抄録・考察では有効と記載されている。

要点 4

ネットワーク解析で何が示されたか

フアイアは、肝細胞がんでの TACE と 125I 粒子埋め込みとの併用に非常に適しているとされた。全文では、ネットワーク解析は 10 レジメンを比べ、肝細胞がんでは 125I 粒子との併用が奏効率 OR 3.78（1.73〜8.25）で 1 位、1 年生存 OR 2.52（1.10〜5.74）であった。抄録は白金製剤（L-OHP、DDP）とアドリアマイシン（ADM）への補助効果も挙げるが、全文では L-OHP との併用は有意でない。

著者らは、特に TACE と 125I 粒子埋め込みを併用する肝細胞がん患者にはフアイアを勧めるべきと述べているが、これは著者らの見解であり、本会の推奨ではない。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、統合の確からしさ。RCT の質（PEDro）はほぼ全て 4/10 と低く、Egger 検定が P=.000 であったにもかかわらず出版バイアスは低いと評価されている。「全肝細胞がん例が TACE」とする記述は表 1 と矛盾し、転移性がんを除外したとしながら転移性肝がんの試験（文献 32）を含む。

第二に、効果の大きさ。2 年生存は肝細胞がん 2 件のみの統合であり、KPS 改善率と L-OHP 併用は有意でないのに、抄録・考察では有効と記載されている。

第三に、長期の生存。評価は 2 年までの生存率であり、それより長い生存は扱われていない。

第四に、被験物質の同定。タイトル・抄録はキクラゲ（Auricularia auricula）の多糖とフアイアを同一視しているが、組み入れ試験はフアイア顆粒を用いており、キクラゲの研究として読むことはできない。題にフアイアの記載がない文献（文献 44）も含まれる。

結果RESULTS

表 1 報告されている主な結果

評価項目	報告されている内容
奏効率	OR 2.48（95%CI 1.83〜3.35、I²=38.6%）
0.5 年・1 年・2 年全生存率	0.5 年 OR 2.28（1.48〜3.45）、1 年 OR 1.76（1.36〜2.29）、2 年 OR 2.24（1.23〜4.09、肝細胞がん 2 件）
免疫機能	CD3+ SMD 1.09、NK SMD 0.81。CD8+ は差なし
KPS 改善率・AFP 低下率	KPS 改善率 OR 2.89（0.47〜17.89、有意差なし）。AFP 低下率 OR 2.01（1.34〜3.01）
ネットワーク解析	10 レジメン。肝細胞がんで 125I 粒子との併用が奏効率 OR 3.78（1.73〜8.25）で 1 位、1 年生存 OR 2.52（1.10〜5.74）。L-OHP との併用は有意でない

出典：Pharmacol Res. 2018;132:80-89。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

表 2 報告されている有害事象

項目	報告されている内容
フアイアの副作用	白血球減少 OR 0.35（0.25〜0.51）、倦怠感 OR 0.36（0.19〜0.69）でフアイア群が少なかった
個別の有害事象	肝細胞がんの悪心・嘔吐 OR 0.40

出典：Pharmacol Res. 2018;132:80-89。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: システマティックレビュー・ネットワークメタアナリシス。PubMed、EMBASE、CNKI、Cochrane Library を創刊〜2018 年 2 月 28 日まで検索（146 件から 33 件）
対象: 消化器がんの患者を対象とした RCT 26 件と非無作為化研究 7 件（肝細胞がん 22、大腸がん 5、胃がん 2、膵がん 2、食道がん 1、混合 1）
例数: 33 件（2003〜2017 年発表、各 25〜150 例）。抄録 2,884 例、本文 2,844 例。ネットワーク解析は 10 レジメン
介入: フアイア顆粒 20 g・1 日 3 回（大腸がん 1 件のみ Huaier cream）＋併用治療（TACE、125I 粒子、化学療法、ガンマナイフ、通常治療）。期間は 1 か月〜長期。タイトル・抄録・序論はキクラゲ（Auricularia auricula）とフアイアを同一視しているが、表 1 の介入はフアイア顆粒
対照: 同じ併用治療のみ（TACE、125I 粒子、化学療法、ガンマナイフ、通常治療）
主要評価項目: 奏効率（mRECIST）、0.5・1・2 年全生存率、KPS 改善率、AFP 低下率。ほかに免疫指標、有害事象
主要な結果: 奏効率 OR 2.48（1.83〜3.35）、1 年生存 OR 1.76（1.36〜2.29）、2 年生存 OR 2.24（1.23〜4.09）。KPS 改善率は有意差なし。肝細胞がんのネットワーク解析で 125I 粒子との併用が奏効率 1 位
有害事象: 白血球減少 OR 0.35（0.25〜0.51）、倦怠感 OR 0.36（0.19〜0.69）でフアイア群が少なかった
試験登録: PROSPERO CRD42018086481
資金源: 瀋陽市青年・中年科学技術イノベーション人材プロジェクト（RC170235）
利益相反: なし（原著の記載：None of the authors declared a conflict of interest.）
著者の所属: いずれも食品科学系

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	消化器がんの患者（肝細胞がんを含む）	日本人での検証、消化器以外のがん
被験物質	フアイア顆粒（タイトルの「キクラゲ多糖」ではない）	フアイア単独の効果、製剤ごとの比較
投与量	20 g・1 日 3 回	用量の比較、用量反応関係
併用	TACE、125I 粒子、化学療法、ガンマナイフ、通常治療との併用	免疫療法・分子標的薬との併用
評価	奏効率、2 年までの生存率、免疫機能、副作用	2 年を超える長期の生存、生活の質の統合

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が収載
照合の状態: 原著で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Pharmacological Research（Pharmacol Res）
発行元: Elsevier（IUPHAR 提携誌）
創刊: 1989年
分野: 薬理学
査読: 単盲検の査読（single anonymized、通常2名以上）
公開方式: オープンアクセス（著者が掲載料APC USD 4,510を負担）
索引: MEDLINE 収載（現在、v21n1 1989-）
インパクトファクター: 12.2
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Ma Y, Wang C, Zhang Q, Peng X, Feng Y, Meng X. The effects of polysaccharides from Auricularia auricula (Huaier) in adjuvant anti-gastrointestinal cancer therapy: A systematic review and network meta-analysis Pharmacol Res. 2018;132:80-89. doi:10.1016/j.phrs.2018.04.010

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