~~HRS-P-0141　基礎研究~~

大腸がん幹細胞移植マウスでのフアイアと DC-CIK 療法の併用効果

[Killing effect of Huaier combined with DC-CIK on nude mice bearing colon cancer HT29 stem cells in vivo]

China Journal of Chinese Materia Medica2018
Vol 43, Issue 1

中国中薬雑誌（China Journal of Chinese Materia Medica）2018年1月／Volume 43, Issue 1

この研究が調べたこと

大腸がん HT29 幹細胞を移植したヌードマウスで、フアイア、免疫細胞療法 DC-CIK、両者の併用の効果を比べた研究である。研究者らは、マウスを無治療対照群・DC-CIK 群・フアイア群・併用群の 4 群（各群 8 匹）に無作為に分け、3 週間治療した。腫瘍の重さは 3 つの治療群で対照群より有意に低く、併用群はフアイア群・DC-CIK 群より有意に低く、併用群の腫瘍抑制率は 46.77%（フアイア群 27.86%、DC-CIK 群 29.51%）であったと報告している。同じ研究グループの英文論文（HRS-P-0143）と同じ実験のデータを含む。マウスでの各群 8 匹の小規模な研究であり、ヒトでの有効性を示すものではない。併用群の結果はフアイア単独の作用ではない。

JOURNAL: Zhongguo Zhong Yao Za Zhi
VOL / ISSUE: 43 (1)
PAGES: 168-173
PUBLISHED: 2018年1月
DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20161222.055
PUBMED: 29552828
VERIFIED: 全文照合済（提供 PDF、2026年10月）

抄録ABSTRACT

【目的】大腸がん HT29 幹細胞を移植したヌードマウスで、異なる治療法の効果を比べた。

【方法】BALB/c ヌードマウスで大腸がん幹細胞モデルを作り、4 群（各群 8 匹）に無作為に分けた：無治療対照群、DC-CIK 群、フアイア群、フアイア＋DC-CIK 併用群。DC-CIK 群と併用群には移植 4 日後から DC-CIK 細胞 1×10⁶ 個を尾静脈注射で週 2 回、3 週間投与した。フアイア群と併用群にはフアイアを体重 60 kg あたり 20 g 相当の用量で 1 回 0.2 mL、1 日 1 回、3 週間胃内投与した。対照群には同量の生理食塩水を与えた。腫瘍の大きさと体重を 2 日ごとに測り、終了時に腫瘍重量と腫瘍抑制率を求め、RT-PCR で経路の主要遺伝子を調べた。

【結果】腫瘍の重さはフアイア群、DC-CIK 群、併用群で対照群より有意に低く、併用群はフアイア群・DC-CIK 群より有意に低かった。併用群の腫瘍抑制率は 46.77% に達した。併用群では PI3K/Akt 経路（PI3KR1、Akt）、Wnt/β-catenin 経路（Wnt1、CTTNB1）、Notch 経路（Notch1、Notch2、Notch3）の mRNA 発現が DC-CIK 群・フアイア群より低かった。

【著者の結論】フアイアと DC-CIK の併用が最も高い治療効果を示した。

【読み方の注意】マウスでの結果であり、人での効果を示すものではない。各群 8 匹の小規模な実験である。DC-CIK は免疫細胞療法であり、併用群の結果はフアイア単独の作用ではない。

PubMed に掲載された抄録の記載に基づき、本会が日本語に要約したものである。原著の抄録の逐語訳ではない。原著全文と照合済み（数値・方法の詳細は本文の解説を参照）。訳：日本フアイア研究会事務局

PubMed で抄録を見る PMID 29552828 ↗ 原著を見る DOI 10.19540/j.cnki.cjcmm.20161222.055 ↗

何をどう調べたかSTUDY FLOW

図 1試験の流れ

4 群のうち、フアイアと DC-CIK の併用群で腫瘍重量が最も低かったと報告されている。併用群の結果は、フアイアと免疫細胞療法の組み合わせによるものである。

本会が原著（全文）の記載に基づいて作成した図である。原著の図を複製したものではない。

読み解きの要点KEY POINTS

基礎研究は、ヒトでの効果を示すものではありません。何が示され、何が示されていないかを、原著の記載の範囲で整理します。

要点 1

何を使ったのか

フアイア（Trametes robiniophila Murr）である。製剤の種類と規格は、本会が確認できた範囲の原著の記載にはない。配合製剤ではない。

比較・併用に用いた DC-CIK は免疫細胞療法である。

要点 2

どのような実験系か

BALB/c ヌードマウスに大腸がん HT29 幹細胞を移植したモデルである。4 群（各群 8 匹、計 32 匹）に無作為に分け、DC-CIK 群と併用群には移植 4 日後から DC-CIK 細胞 1×10⁶ 個を尾静脈注射で週 2 回、3 週間投与した。フアイア群と併用群には、体重 60 kg あたり 20 g という成人量からの換算で、フアイア 20 g を 600 mL に溶解した液を 1 回 0.2 mL、1 日 1 回、3 週間胃内投与した。対照群には同量の生理食塩水を与えた。移植には HT29 細胞から分離した CD133 陽性細胞を用いた。割り付けの方法と盲検化の記載はない。

要点 3

何が示されたか

腫瘍の重さは、フアイア群、DC-CIK 群、併用群で対照群より有意に低く、併用群はフアイア群・DC-CIK 群より有意に低かったと報告されている。

腫瘍重量（平均±SD、各群 8 匹）は対照群 6.03±0.45 g、DC-CIK 群 4.25±0.42 g、フアイア群 4.35±0.43 g、併用群 3.21±0.37 g で、腫瘍抑制率はそれぞれ 29.51%、27.86%、46.77% であった。

要点 4

どの経路が関わるとされたか

併用群では、PI3K/Akt 経路（PI3KR1、Akt）、Wnt/β-カテニン経路（Wnt1、CTTNB1）、Notch 経路（Notch1、Notch2、Notch3）の mRNA 発現が、DC-CIK 群・フアイア群より低かったとされる。これは各群 5 匹の mRNA の測定（RT-PCR）であり、蛋白の変化は原著に記載がない。全文の表では、たとえば PI3KR1 は対照 100、フアイア 51、DC-CIK 49、併用 36、Notch2 は 84、24、26、3 であった。

要点 5

この研究から言えないことは何か

第一に、ヒトでの有効性および安全性。本研究はマウスを対象としており、大腸がんの患者での効果は検証されていない。

第二に、フアイア単独の作用。最も効果が高かったのは免疫細胞療法との併用群であり、その結果をフアイア単独の作用とみなすことはできない。

第三に、規模。各群 8 匹の小規模な実験であり、遺伝子発現の解析は各群 5 匹である。毒性の評価は記載がない。

第四に、独立した追試としての重み。同じ研究グループの英文論文（HRS-P-0143、2017 年）と著者・助成番号・設計が共通で、遺伝子発現の表や CIK 細胞の表現型の数値が一致する。同じ実験のデータを重ねて公表したものとみられ、2 つの独立した研究として数えることはできない。一方で例数は、本論文が各群 8 匹、HRS-P-0143 が各群 5 匹と食い違う。

結果RESULTS

項目	報告されている内容
腫瘍重量（対照比）	フアイア群・DC-CIK 群・併用群で有意に低い
腫瘍重量（併用群）	フアイア群・DC-CIK 群より有意に低い
腫瘍重量（平均±SD、各群 8 匹）	対照 6.03±0.45 g、DC-CIK 4.25±0.42 g、フアイア 4.35±0.43 g、併用 3.21±0.37 g
腫瘍抑制率	DC-CIK 29.51%、フアイア 27.86%、併用 46.77%
体重	4 群とも 21.87〜23.97 g の範囲（毒性評価の記載なし）
PI3K/Akt 経路	併用群で PI3KR1・Akt の mRNA が DC-CIK 群・フアイア群より低い
Wnt/β-カテニン経路	併用群で Wnt1・CTTNB1 の mRNA が低い
Notch 経路	併用群で Notch1・Notch2・Notch3 の mRNA が低い（遺伝子発現は各群 5 匹）

出典：Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2018;43(1):168-173。数値は原著（全文）の記載を本会が転記したもの。原著の表を複製したものではない。

原著の記載AS REPORTED

研究デザイン: in vivo（移植マウス）、4 群の無作為割り付け（割り付け方法・盲検化の記載なし）
対象: HT29 細胞から分離した CD133 陽性細胞を皮下移植した BALB/c ヌードマウス（3〜4 週齢、16〜18 g）
例数: 32 匹（4 群 × 各 8 匹）。遺伝子発現の解析は各群 5 匹
介入: フアイア（体重 60 kg あたり 20 g からの換算で 20 g を 600 mL に溶解し、0.2 mL、1 日 1 回、3 週間胃内投与）、DC-CIK 細胞（1×10⁶ 個、週 2 回、3 週間）、両者の併用
対照: 生理食塩水（無治療対照群）
評価項目: 主要評価項目の明示なし。評価項目は腫瘍サイズ・体重（2 日ごと、3 週間）、治療後の腫瘍重量と腫瘍抑制率、RT-PCR による PI3KR1・Akt（PI3K/Akt 経路）、Wnt1・CTTNB1（Wnt/β-catenin 経路）、Notch1・Notch2・Notch3（Notch 経路）の mRNA 発現
主要な結果: 腫瘍重量は対照 6.03±0.45 g、DC-CIK 4.25±0.42 g、フアイア 4.35±0.43 g、併用 3.21±0.37 g。腫瘍抑制率は併用 46.77%、DC-CIK 29.51%、フアイア 27.86%
資金源: 助成番号 14JCYBJC26900、13KG116（HRS-P-0143 が天津市の研究計画として記載する番号と同一）
利益相反: 記載なし

資金源および利益相反は、結果の読み方に直接関わる情報であるため、本会は原則としてこの欄を省略しない。

この研究の結果を適用できる範囲APPLICABILITY

観点	本研究が扱った範囲	本研究が扱っていない範囲
対象	HT29 幹細胞移植ヌードマウス	ヒトでの検証（有効性・安全性）
被験物質	フアイア、DC-CIK との併用	個々の成分の寄与、フアイア単独での効果の大きさ
投与量	体重 60 kg あたり 20 g 相当（マウスに換算した胃内投与）	ヒトでの用量の妥当性
併用	DC-CIK（免疫細胞療法）	抗がん剤・免疫チェックポイント阻害薬などとの併用
評価	腫瘍重量、遺伝子発現（mRNA）	患者の生存期間、再発率などの臨床的な評価項目

本会の記録SOCIETY RECORD

収載の根拠: 本会の掲載基準 ver.1.2.1 に基づき、事務局が参考文献棚に収載
照合の状態: 原著で確認

本会はこの研究を実施していない。本ページは原著の記載を整理したものであり、診療上の判断は原著および最新の知見に基づいて行われたい。

翻訳・引用・数値に誤りを見つけた場合は、本会の訂正窓口までお知らせください。個別の医療相談、診療機関の紹介、製品に関するお問い合わせには対応しておりません。

掲載誌についてABOUT THE JOURNAL

誌名: Zhongguo Zhong Yao Za Zhi（中国中药杂志）／China Journal of Chinese Materia Medica（Zhongguo Zhong Yao Za Zhi）
発行元: 中国薬学会（主辦）、中国中医科学院中薬研究所（承辦）
創刊: 1955年
分野: 中医薬学・生薬学（天然薬物）
査読: 査読あり（方式の記載なし）
公開方式: 著者が発表費を負担（公開方式の記載なし）
索引: MEDLINE 収載（現在、1989年 v14 以降）
インパクトファクター: 掲載誌の公式サイトに記載なし
サイト: 掲載誌の公式サイト ↗

書誌・索引は NLM Catalog、査読の方式・公開方式・インパクトファクター（Clarivate Journal Citation Reports）は掲載誌の公式サイトの記載による（2026年10月確認）。学術誌に掲載されたことは査読の水準を満たしたことを示すが、結果が正しいことを保証するものではない。本会は掲載誌およびその評価指標を収載の判断に用いない。

引用の形式CITATION

Sun WW, Dou JX, Zhang L, et al. [Killing effect of Huaier combined with DC-CIK on nude mice bearing colon cancer HT29 stem cells in vivo]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2018;43(1):168-173. doi:10.19540/j.cnki.cjcmm.20161222.055

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