高リスク II 期・III 期の大腸がんにおける術後化学療法(mFOLFOX6)へのフアイア顆粒の上乗せ(ランダム化比較試験)
Adjuvant Chemotherapy Combined With Huaier Granule for Treating High-risk Stage II, Stage III Colorectal Cancer
この試験の結果は、まだ公表されていません。
本ページは、どのような試験が行われているかを記録したものであり、効果を示すものではありません。
- REGISTRY
- NCT02785146
- STATUS
- 状況不明(予定終了 2018年1月、登録情報の更新なし)
- TARGET N
- 230
- SITES
- 単施設
どのような試験かDESIGN
何と何を比べるか
標準治療に上乗せmFOLFOX6 12 サイクル+フアイア顆粒 20 g×3/日対mFOLFOX6 12 サイクルランダム化・非盲検 / 1 年無病生存| 項目 | 登録されている内容 |
|---|---|
| 対象 | 高リスク II 期・III 期の大腸がんにおける術後化学療法(mFOLFOX6)へのフアイア顆粒の上乗せ(ランダム化比較試験) |
| 比較の型 | 標準治療に上乗せ |
| 群の分け方 | ランダム化・非盲検 |
| 評価項目 | 1 年無病生存 |
| 目標例数 | 230 |
| 1日量 | 60g/日 |
| 実施施設 | 単施設 |
| 群 1(試験群) | mFOLFOX6 12 サイクル+フアイア顆粒 20 g×3/日 |
| 群 2(対照群) | mFOLFOX6 12 サイクル |
出典:ClinicalTrials.gov, NCT02785146。本会が登録情報から転記したものである。
結果RESULTS
未公表結果が学術誌に公表された時点で、本欄に要旨・図表・原著の記載を掲載します。
公表前の中間解析や、学会発表のみの情報は掲載しません。
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大腸がんですでに報告されている研究PUBLISHED
本会の台帳には、大腸がんを対象とする研究が 13 件ある(臨床研究 1・メタアナリシス 1・総説 1・基礎研究 10。うち PubMed 掲載 12)。この試験は、それらに続く検証にあたる。
- メタアナリシス消化器がんの補助療法としてのフアイア顆粒(系統的レビュー・ネットワークメタ解析)Pharmacol Res 2018・2,884 例
- RCT大腸がん術後補助化学療法におけるフアイア顆粒の忍容性および腸管バリア機能に関する無作為化比較試験J Clin Med Pract 2026・100 例
- 総説大腸がんに対するフアイアの作用(ミニレビュー)Front Med (Lausanne) 2022