II〜III 期胃がん根治手術後の再発・転移予防:フアイア顆粒と SOX 療法の比較(多施設ランダム化比較試験)
Effect and Safety of Huaier Granule Versus SOX Regimen for the Prevention of Recurrence/Metastasis After Radical Surgery for Stage II-III Gastric Cancer Patients: a Prospective, Multi-center, Open-label and Randomised Control Study
この試験の結果は、まだ公表されていません。
本ページは、どのような試験が行われているかを記録したものであり、効果を示すものではありません。
- REGISTRY
- NCT05498766
- STATUS
- 準備中(2024年7月開始予定)
- TARGET N
- 702
- SITES
- 2施設以上
どのような試験かDESIGN
何と何を比べるか
標準治療と直接比較フアイア顆粒 10 g×3/日対SOX 療法(オキサリプラチン+S-1)ランダム化・非盲検(登録情報の記載。群の説明には「希望による」との記載もある) / 3 年無病生存率| 項目 | 登録されている内容 |
|---|---|
| 対象 | II〜III 期胃がん根治手術後の再発・転移予防:フアイア顆粒と SOX 療法の比較(多施設ランダム化比較試験) |
| 比較の型 | 標準治療と直接比較 |
| 群の分け方 | ランダム化・非盲検(登録情報の記載。群の説明には「希望による」との記載もある) |
| 評価項目 | 3 年無病生存率 |
| 目標例数 | 702 |
| 1日量 | 30g/日 |
| 実施施設 | 2施設以上 |
| 群 1(フアイア群) | フアイア顆粒 10 g×3/日 |
| 群 2(対照群) | SOX 療法(オキサリプラチン+S-1) |
出典:ClinicalTrials.gov, NCT05498766。本会が登録情報から転記したものである。
結果RESULTS
未公表結果が学術誌に公表された時点で、本欄に要旨・図表・原著の記載を掲載します。
公表前の中間解析や、学会発表のみの情報は掲載しません。
公表前の中間解析や、学会発表のみの情報は掲載しません。
胃がんですでに報告されている研究PUBLISHED
本会の台帳には、胃がんを対象とする研究が 11 件ある(臨床研究 1・メタアナリシス 1・総説 0・基礎研究 9。うち PubMed 掲載 11)。この試験は、それらに続く検証にあたる。
- 観察研究IIb 期胃がんでフアイア顆粒と S-1 の併用が予後を改善(臨床データと細胞実験)Biomed Res Int 2020・126 例
- メタアナリシス胃がんに対するフアイア顆粒と化学療法の併用(系統的レビューのプロトコル)Medicine (Baltimore) 2020