切除不能な肝細胞がん（CNLC III 期）に対する治療法の多施設登録研究（フアイア顆粒併用のコホートを含む）
A Multicenter Registry Study on the Efficacy and Safety of Different Treatment Regimens for Unresectable CNLC Liver Cancer Stage III Hepatocellular Carcinoma
この試験の結果は、まだ公表されていません。
本ページは、どのような試験が行われているかを記録したものであり、効果を示すものではありません。
- REGISTRY
- NCT05660213
- STATUS
- 準備中（2025年8月開始予定）
- TARGET N
- 750
- SITES
- 多施設
どのような試験かDESIGN
何と何を比べるか
観察研究分子標的薬＋抗 PD-1／PD-L1 抗体対TACE＋分子標的薬・免疫療法対レンバチニブ単独対上記のいずれかにフアイア顆粒 10 g×3／日を併用観察（登録研究・4 コホート） ／ 奏効率・無増悪生存・全生存など（24 か月まで）| 項目 | 登録されている内容 |
|---|---|
| 対象 | 切除不能な肝細胞がん（CNLC III 期）に対する治療法の多施設登録研究（フアイア顆粒併用のコホートを含む） |
| 比較の型 | 観察研究 |
| 群の分け方 | 観察（登録研究・4 コホート） |
| 評価項目 | 奏効率・無増悪生存・全生存など（24 か月まで） |
| 目標例数 | 750 |
| 1日量 | 30g/日 |
| 実施施設 | 多施設 |
| 群 1（コホート A） | 分子標的薬＋抗 PD-1／PD-L1 抗体 |
| 群 2（コホート B） | TACE＋分子標的薬・免疫療法 |
| 群 3（コホート C） | レンバチニブ単独 |
| 群 4（コホート D） | 上記のいずれかにフアイア顆粒 10 g×3／日を併用 |
出典：ClinicalTrials.gov, NCT05660213。本会が登録情報から転記したものである。
結果RESULTS
未公表結果が学術誌に公表された時点で、本欄に要旨・図表・原著の記載を掲載します。
公表前の中間解析や、学会発表のみの情報は掲載しません。
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肝細胞がんですでに報告されている研究PUBLISHED
本会の台帳には、肝細胞がんを対象とする研究が 59 件ある（臨床研究 16・メタアナリシス 5・総説 4・基礎研究 34。うち PubMed 掲載 57）。この試験は、それらに続く検証にあたる。
- メタアナリシス肝細胞がん根治切除後の補助療法のネットワークメタ解析BMC Gastroenterol 2023・5,783 例
- メタアナリシス原発性肝がんに対するフアイア顆粒併用の有効性（系統的レビュー・メタ解析の更新版）Pharmaceuticals (Basel) 2025・4,577 例
- メタアナリシス原発性肝がんに対するフアイア顆粒併用の補助療法（システマティックレビューとメタアナリシス）Zhongguo Zhong Yao Za Zhi 2021・2,664 例
- メタアナリシス肝がんに対する中医薬と全身療法の併用による免疫調整（ネットワークメタアナリシス）J Cancer 2022・2,152 例
- 観察研究肝細胞がん根治切除後の全生存期間の延長（傾向スコア解析）J Ethnopharmacol 2023・1,111 例
- 観察研究肝細胞がん患者における中医薬による補助療法と長期生存（後ろ向き・マッチング解析）Phytomedicine 2019・1,052 例